Наименование: Эритромицина фосфат
Наименование (лат.): Erythromycini phosphas
Действующее вещество: Эритромицин* (Erythromycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 100 мг, фл., пач. картон. 10
ГР: 000664/01-2001 от 18/09/2001, Синтез АКО (Россия)
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: ФСП 42-0054-1168-01
EAN: 4602565004842
Классификация по МКБ-10:
[A06.0] Острая амебная дизентерия [A23] Бруцеллез [A36] Дифтерия [A37] Коклюш [A38] Скарлатина [A40] Стрептококковая септицемия [A46] Рожа [A48.1] Болезнь легионеров [A49] Бактериальная инфекция неуточненной локализации [A49.3] Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная [A51] Ранний сифилис [A54] Гонококковая инфекция [A55] Хламидийная лимфогранулема (венерическая) [A56] Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем [A70-A74] ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ХЛАМИДИЯМИ [A70] Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci [A71] Трахома [H60] Наружный отит [H65] Негнойный средний отит [H66] Гнойный и неуточненный средний отит [H70] Мастоидит и родственные состояния [I89.1] Лимфангит [J01] Острый синусит [J02] Острый фарингит [J03] Острый тонзиллит [J04] Острый ларингит и трахеит [J04.1] Острый трахеит [J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae [J14] Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера] [J15] Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках [J18] Пневмония без уточнения возбудителя [J20] Острый бронхит [J22] Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная [J32] Хронический синусит [J35.0] Хронический тонзиллит [J36] Перитонзиллярный абсцесс [J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический [J42] Хронический бронхит неуточненный [J86] Пиоторакс [K81] Холецистит [L01] Импетиго [L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул [L03] Флегмона [L04] Острый лимфаденит [L08.1] Эритразма [L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная [M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ [M60.0] Инфекционный миозит [M65] Синовиты и теносиновиты [M71.0] Абсцесс синовиальной сумки [N61] Воспалительные болезни молочной железы [N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) [N74.4] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) [O23] Инфекция мочеполовых путей при беременности [O85] Послеродовой сепсис [P39.1] Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного [R09.1] Плеврит [Z01.2] Стоматологическое обследование [Z22.2] Носительство возбудителя дифтерии [Z29.8] Другие уточненные профилактические меры
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA01] Эритромицин
Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит эритромицина 100 или 200 мг; в картонной пачке 10 или в коробке 50 флаконов. Характеристика:Антибиотик из группы макролидов. Пористая гигроскопическая масса белого цвета без запаха. Фармакологическое действие:Антибактериальное. Нарушает синтез белка микроорганизмами (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие или не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), Brucella spp., Legionella spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др. возбудитли из семейства Enterobacteriaceae. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных — 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6 мг/л. Фармакокинетика:Связывание с белками плазмы — 18%. В организме распределяется неравномерно: в больших количествах накапливается в печени, почках; в желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких, селезенки, лимфатических узлов, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость, где концентрация антибиотика превышает его содержание в плазме. Проникает в грудное молоко (в молоке кормящих женщин концентрация антибиотика составляет 50% концентрации в плазме крови). Плохо проходит через ГЭБ, концентрация антибиотика в спинномозговой жидкости составляет 10% концентрации в плазме. При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проходит через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где содержание эритромицина достигает 10% концентрации в плазме крови матери. Показания:Тяжелые формы бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, при низкой эффективности или невозможности приема внутрь, когда необходимо быстро создать в крови высокие концентрации антибиотика, в т.ч. при следующих заболеваниях: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство), коклюш (в т.ч. профилактика у людей, подвергшихся риску заражения), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей и мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; инфекции ЛОР органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; бактериальные инфекции, вызванные штаммами грамположительных возбудителей (в т.ч. стафилококками), устойчивыми к пенициллину (антибиотик резерва).
Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологическое вмешательство, эндоскопия) у больных с пороками сердца. Противопоказания:Гиперчувствительность, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием терфенадина или астемизола. Побочные действия:Нарушение функции печени; тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; абдоминальные боли; снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность обычно обратимая), кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ), холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (во время лечения или после него), анафилактический шок. Взаимодействие:Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенциллины, цефалоспорины, карбапенемы). Повышает содержание теофиллина.
Эритромицин, являясь ингибитором микросомальных ферментов печени, может повышать концентрацию в плазме препаратов, метаболизирующихся в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усилить фармакологические эффекты этих бензодиазепинов. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов (до спазма), дизестезии.
При совместном применении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции. Передозировка:Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; острый панкреатит в легкой форме; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью).
Лечение: назначение активированного угля, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости проведение ИВЛ), КЩС и электролитным балансом. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез малоэффективны. Способ применения и дозы:В/в, струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (со скоростью 60-80 капель/мин), взрослым — разовая доза — 0,2 г, суточная — 0,6 г, при тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 1 г. У детей всех возрастных групп суточная доза — 20 мг/кг (за 2-3 приема).
Для в/в струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя. Для в/в капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы до концентрации 1 мг/мл. В/в препарат вводят в течение 5-6 дней (до наступления терапевтического эффекта), далее переходят на прием эритромицина внутрь. При хорошей переносимости и отсутствии симптомов флебита и перифлебита курс в/в введения продлевают до 2 нед и более. Дата согласования описания:01.07.2003 |