Наименование: Этальфа

Наименование (лат.): Etalpha

Жизненно-важный

Действующее вещество: Альфакальцидол* (Alfacalcidol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в введ. 2 мкг/мл, амп. темн. стекл. 1 мл, пач. картон. 10

ГР: 012029/03 от 20/10/2006, Leo Pharmaceutical Products (Дания)

Цена: ЖНВЛС:2269.82р.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 °C

НД: 42-10895-06

EAN: 5702191006971

Классификация по МКБ-10:
[E20] Гипопаратиреоз
[E21.2] Другие формы гиперпаратиреоза
[E55.0] Рахит активный
[M81.9] Остеопороз неуточненный
[M83] Остеомаляция у взрослых
[N25.0] Почечная остеодистрофия
[E83.3.1] Гипофосфатемия
[E83.5.1] Гипокальциемия
[M81.8.0] Остеопороз старческий

Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Классификация АТХ:
[A11CC03] Альфакальцидол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит альфакальцидола 0,25 или 1 мкг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 и 1 упаковки соответственно.
1 мл капель для перорального приема — 2 мкг, во флаконах темного стекла по 20 мл, в картонной пачке 1 флакон.
1 мл раствора для инъекций — 2 мкг; в ампулах по 0,5 или 1 мл, в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие:D-витаминоподобное, регулирующее кальций-фосфорный обмен. Компенсирует недостаточность эндогенной продукции 1,25-дигидроксивитамина D₃ в почках. Повышает кишечную абсорбцию кальция и фосфора, и их реабсорбцию в почках, стимулирует минерализацию костей, уменьшает содержание паратиреоидного гормона в крови.

Фармакокинетика:Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После всасывания быстро превращается в печени в активный метаболит — 1,25-дигидроксивитамин D₃, C_max которого достигается через 8-12 ч, а T₁/2 составляет около 35 ч.

Показания:Нарушения фосфорно-кальциевого обмена: почечная остеодистрофия, гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с поражением костей, рахит (витамин D-резистентный, витамин D-зависимый, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания, новорожденных), остеомаляция, гипокальциемия у новорожденных, мальабсорбция кальция, остеопороз.

Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперкальциемия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор; редко — повышение уровня АЛТ и АСТ в плазме.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — повышение ЛПВП в плазме, гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).
Прочие: редко — тахикардия, кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие:Колестирамин, сукральфат, антациды, препараты альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание; барбитураты, противосудорожные средства повышают метаболизм. При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма, с антацидами — гипермагниемии, с препаратами кальция, тиазидными диуретиками, витамином D и его производными — гиперкальциемии.

Передозировка:Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, сердцебиение, сухость во рту, изжога, боль в эпигастрии и животе, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в костях, зуд.
Лечение: промывание желудка, назначение минерального масла, в тяжелых случаях — введение изотонического раствора натрия хлорида (в/в), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.

Способ применения и дозы:Внутрь, в/в, 1 раз в сутки. Длительность курса определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослым: при рахите и остеомаляции в дозе 1-3 мкг/сут, при гипопаратиреозе — 2-4 мкг/сут, при остеодистрофии — до 2 мкг/сут, при постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5-1 мкг/сут. Детям массой тела менее 20 кг — 0,01-0,05 мкг/кг/сут, 20 кг и выше — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии, когда доза составляет 0,04-0,08 мкг/кг/сут).

Меры предосторожности:Лечение начинают с минимальных доз под контролем уровня кальция и фосфора в плазме (1 раз в неделю). С осторожностью назначают пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Особые указания:Можно комбинировать с эстрогенами и антирезорбтивными средствами. При почечной остеодистрофии возможно одновременное назначение средств, связывающих фосфаты (для предотвращения гиперфосфатемии).

Дата согласования описания:31.07.2001