Наименование: Этопос
Наименование (лат.): Etopos
Жизненно-важный
Действующее вещество: Этопозид* (Etoposide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 100 мг/5 мл, амп. 5 мл, кор. 1
ГР: 010495 от 12/10/1998, Lemery (Мексика), Анн. 01/07/2006
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В прохладном, защищенном от света месте, при температуре 4-25 °C
НД: 42-7417-97
EAN: 7501669675006
Классификация по МКБ-10:
[C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] [C83] Диффузная неходжкинская лимфома [C95] Лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологические группы:
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Классификация АТХ:
[L01CB01] Этопозид
Состав и форма выпуска:1 ампула с 5 мл раствора для инъекций содержит этопозида 100 мг;
1 флакон с 25 мл раствора для инъекций 500 мг. Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Ингибирует моноизомеразы, изменяет пространственную структуру ДНК, блокирует G2 фазу и позднее — S фазу митотического цикла. В высоких концентрациях (10 мкг/мл и выше) вызывает лизис клеток в начальной фазе митоза, в низких концентрациях (0,3-10 мкг/мл) тормозит развитие профазы. Показания:Мелкоклеточный рак легкого, острый монобластный и миелобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы. Противопоказания:Гиперчувствительность; выраженные нарушения функции печени или кроветворения (число лейкоцитов ниже 2000/мм3, тромбоцитов менее 75000/мм3 ), не связанные со злокачественной опухолью; беременность. Побочные действия:Тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, диарея, стоматит, периферическая нейропатия, нарушения сердечной деятельности, единичные случаи развития инфаркта миокарда, артериальная гипотония, лейкопения, анемия, повышение уровня билирубина, активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрации мочевины и мочевой кислоты в плазме, аллергические реакции (озноб, повышение температуры тела, бронхоспазм), алопеция, флебит в месте введения. При терапии высокими дозами — септицемия, дисфагия, переходящая слепота, рецидив лучевого дерматита. Взаимодействие:Совместим с 5% раствором глюкозы и с физиологическим раствором. Не рекомендуется смешивать с другими растворами. Следует избегать контакта с буферными водными растворами с pH более 8,0. Способ применения и дозы:В/в капельно, (содержимое флакона или ампулы растворяют в физиологическом растворе глюкозы до концентрации не более 0,4 мг/мл) в течение 30 мин. Взрослым — 50-60 мг/м2 /сут 5 дней подряд, затем — перерыв на 2-3 нед; повторный курс — после нормализации клеточного состава периферической крови. Общая доза — 400 мг/м2 (не более). Меры предосторожности:Лечение следует проводить только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами и только в тех случаях, когда потенциальная польза от него превышает риск возникновения тяжелых побочных эффектов. Дата согласования описания:31.07.1998 |