Наименование: Экзосурф для новорожденных

Наименование (лат.): Exosurf® neonatal

Действующее вещество: Колфосцерила пальмитат* (Colfosceril palmitate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/эмульс. эндотрахеальн. 108 мг, фл. /с р-лем, фл./, кор. 1

ГР: 012408/01-2000 от 14/11/2000, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания), Анн. 04/12/2005

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать)

НД: 42-2745-00

Классификация по МКБ-10:
[P22] Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Фармакологические группы:
Сурфактанты

Классификация АТХ:
[R07AA01] Колфосцерила пальмитат

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для эндотрахеального введения содержит колфосцерила пальмитата 108 мг; в комплекте с растворителем (водой для инъекций) во флаконах по 8 мл, в коробке 1 флакон с порошком, 1 флакон с растворителем и 5 адаптеров или без адаптеров.

Фармакологическое действие:Сурфактантоподобное. Обладая поверхностно-активными свойствами, улучшает растяжимость легких, увеличивает экскурсии грудной клетки, что приводит к быстрому повышению концентрации кислорода в артериальной крови.

Клиническая фармакология:Ослабляет тяжесть респираторного дистресс-синдрома и уменьшает частоту осложнений при интенсивной терапии (особенно ИВЛ).

Показания:Респираторный дистресс-синдром у новорожденных.

Противопоказания:Не выявлены.

Побочные действия:Легочное кровотечение (чаще у недоношенных детей); редко — обструкция эндотрахеальной трубки, апноэ.

Передозировка:При передозировке необходимо отсосать суспензию из трубки и трахеи и перевести ребенка на поддерживающее лечение.

Способ применения и дозы:Эндотрахеально (интубированным детям, находящимся на ИВЛ), содержимое флакона растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций и в дозе 5 мл/кг вводят шприцем в эндотрахеальную трубку через боковое отверстие в специальном эндотрахеальном адаптере без прерывания механической вентиляции легких, дозу вводят медленно (не менее 4 мин). Повторно вводят ту же дозу тем же способом через 12 ч, если ребенок остается интубированным.

Меры предосторожности:Если асептический режим не может быть обеспечен, суспензию готовят перед применением и неиспользованную часть выливают. Лечебная процедура требует от медперсонала владения методами интубации и ИВЛ у новорожденных; применяется только в реанимационных отделениях. Не следует интубировать детей лишь для введения препарата. Аппликацию необходимо замедлить или прекратить, если у ребенка изменяется цвет кожи, замедляется ЧСС, резко понижается концентрация кислорода в крови, накапливается суспензия в эндотрахеальной трубке.

Дата согласования описания:31.07.2003