Наименование: ФСМЕ-Булин

Наименование (лат.): FSME-Bulin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (Immunoglobulin tick-born encephalitis)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. фл. 10 мл

ГР: 010387 от 03/08/1998, Immuno (Австрия), Анн. 01/12/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 °C

Классификация по МКБ-10:
[A84] Клещевой вирусный энцефалит

Фармакологические группы:
Иммуноглобулины

Классификация АТХ:
[J06BB12] Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Состав и форма выпуска:1 флакон содержит 1, 2, 5 или 10 мл концентрированного раствора очищенной фракции иммуноглобулинов человека против вируса клещевого энцефалита с минимальным титром антител 1:640. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител. Содержит 100-170 мг/мл белка (не менее 90% гамма-глобулина), 22,5 мг/мл глицина, 3 мг/мл натрия хлорида, не содержит консервантов.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Содержит антитела против вируса клещевого энцефалита и защищает от инфицирования.

Показания:Профилактика клещевого энцефалита перед посещением природных очагов инфекции или в течение 96 ч после укуса клеща (при отсутствии прививки вакциной, а также в случае неэффективной вакцинации).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо.

Побочные действия:Аллергические реакции.

Взаимодействие:Несовместим с живыми вакцинами (они не должны использоваться в течение 3 мес).

Способ применения и дозы:В/м глубоко, медленно (согрев до температуры тела). Введение до укуса клеща — 0,05 мл/кг (защитное действие проявляется через 24 ч и продолжается около 4 нед), затем повторно — через 4 нед; введение после укуса клеща — 0,2 мл/кг.
Если к моменту укуса клеща пациенту нужно было повторно ввести вакцину против клещевого энцефалита ФСМЕ-ИММУН Инжект (т.е. через 2-4 нед после 1 дозы), а с момента укуса прошло не более 48 ч, то вводят вакцину.

Дата согласования описания:31.07.1997