Наименование: Фарморубицин быстрорастворимый

Наименование (лат.): Farmorubicin® rapid dissolution

Жизненно-важный

Действующее вещество: Эпирубицин* (Epirubicin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Pharmacia & Upjohn (Италия)

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 10 мг, фл. /с р-лем, амп./, пач. картон. 1

ГР: 013796/01-2002 от 28/02/2002, Pfizer (США)

Цена: ЗЦ:461.78р.(17.66долл.) ЖНВЛС:490р. № З 0925/01-2004 вып:03 от:26/04/2005

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-483-01

EAN: 4601955000112

Фармакологические группы:
Противоопухолевые антибиотики

Классификация АТХ:
[L01DB03] Эпирубицин

Состав и форма выпуска:Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.
эпирубицина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат; лактоза; вода для инъекций
во флаконах по 10 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл (вода для инъекций); в пачке картонной 1 комплект.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.
эпирубицина гидрохлорид — 50 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат; лактоза; вода для инъекций
во флаконах по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы:Фарморубицин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.
В/в введение.
В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл для взрослых составляет 60-90 мг/м² каждые 3-4 нед. Общая доза препарата в расчете на цикл может вводиться как одномоментно, так и разделенной на несколько введений, в течение 2-3 дней подряд. Если Фарморубицин применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, рекомендованная доза на цикл должна быть соответственно уменьшена. В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы Фарморубицина 90-120 мг/м² однократно с интервалом в 3-4 нед.
Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).
У пациентов с выраженным нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови >5 мг/дл) следует применять более низкие дозы Фарморубицина.
При нарушении функции печени: если уровень билирубина в сыворотке крови составляет 1,2-3 мг/дл или значение ACT в 2-4 раза превышает верхний предел нормы, вводимая доза Фарморубицина должна быть снижена на 50% рекомендованной; если уровень билирубина в сыворотке крови превышает 3 мг/дл или значение ACT более чем в 4 раза превышает верхний предел нормы, вводимая доза должна быть снижена на 75% рекомендованной.
Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга. У пациентов пожилого возраста при проведении начальной терапии можно применять стандартные дозы и режимы.
Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации Фарморубицин рекомендуется вводить через трубку системы для в/в инфузии, во время инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии должна составлять от 3 до 20 мин в зависимости от дозы препарата и объема инфузионного раствора.
Введение в мочевой пузырь.
Для лечения поверхностных опухолей мочевого пузыря рекомендуется проведение 8 еженедельных инстилляций по 50 мг (в 25-50 мл физиологического раствора). При появлении симптомов местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу следует снизить до 30 мг. При лечении рака мочевого пузыря in situ в зависимости от индивидуальной переносимости доза препарата может быть увеличена до 80 мг. Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется выполнение 4 еженедельных инстилляций по 50 мг с последующим выполнением 11 ежемесячных инстилляций в той же дозе. Фарморубицин следует инстиллировать через катетер и оставлять внутри пузыря на 1 ч. Во время инстилляции пациент должен переворачиваться с боку на бок, чтобы обеспечить равномерное воздействие раствора на слизистую мочевого пузыря. Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациента следует предупредить о необходимости воздерживаться от питья в течение 12 ч перед инстилляцией. По окончании процедуры инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).
В/а введение.
Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия Фарморубицин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 60-90 мг/м² с интервалом от 3 нед до 3 мес или в дозах 40-60 мг/м² с интервалом в 4 нед.

Производитель:Pharmacia & Upjohn (Италия)