Наименование: Фазижин
Наименование (лат.): Fasigyn®
Действующее вещество: Тинидазол* (Tinidazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 500 мг, бл. 4, кор. 1
ГР: 013669/01-2002 от 29/01/2002, Pfizer (Бельгия)
Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C
НД: 42-5961-01
EAN: 5413973051118
Классификация по МКБ-10:
[A06] Амебиаз
[A06.0] Острая амебная дизентерия
[A07.1] Жиардиаз [лямблиоз]
[A59] Трихомониаз
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K05] Гингивит и болезни пародонта
[K65] Перитонит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[R78.8.0] Бактериемия
Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства
Классификация АТХ:
[J01XD02] Тинидазол
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
тинидазол — 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер. Фармакологическое действие:Противопротозойное, антибактериальное. Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК. Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40-51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11-19 мкг/мл через 24 ч, до 1 мкг/мл через 72 ч. Около 12% связывается с белками. T1/2 — 12-14 ч. Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения — 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60-65% введенной дозы выводится почками, в т.ч. 20-25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется. Фармакодинамика:Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов. Показания:Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических). Противопоказания:Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности. Побочные действия:Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперстезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). Взаимодействие:Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия). Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым — однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.
Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза — 2 г в первый день, затем — по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5-6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит: взрослым — 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит: взрослым — 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50-75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз: взрослым — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50-75 мг/кг однократно.
Кишечный амебиаз: взрослым — по 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней (при неэффективности — до 6 дней). Детям старше 12 лет — 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым — от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности — до 6 дней).
Детям старше 12 лет — по 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд. Меры предосторожности:На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в т.ч. на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей. Дата согласования описания:25.06.2004 | 
