Наименование: Фейба ТИМ 4 Иммуно

Наименование (лат.): Feiba® TIM 4 Immuno

Жизненно-важный

Действующее вещество: Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. 500 МЕ, фл. /с р-лем, фл., шпр., игл./, кор. 1

ГР: 013644/01 от 11/08/2004, Baxter (Австрия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 мес

НД: 42-4799-01

EAN: 4603212000903

Классификация по МКБ-10:
[D66] Наследственный дефицит фактора VIII
[D67] Наследственный дефицит фактора IX
[D68.2] Наследственный дефицит других факторов свертывания
[R58] Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Фармакологические группы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Классификация АТХ:
[B02BD01] Факторы свертывания крови IX, II, VII и X в комбинации

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит факторы свертывания крови II, VII, IX и X (в комбинации) 500 или 1000 МЕ; в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 20 и 40 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами), в коробке 1 комплект.

Характеристика:Антиингибиторный коагулянтный комплекс со стандартной активностью FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypass Activity). 1 мг белка содержит от 0,7 до 2,5 МЕ ФЕЙБА, факторы II, IX и X (в основном в неактивированной форме), активированный фактор VII, VIII (в концентрации до 0,1 МЕ на 1 МЕ ФЕЙБА). Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие:Гемостатическое. Временно устраняет дефект системы свертывания в обход ингибиторов к факторам VIII, IX и XII.

Показания:Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.

Противопоказания:ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).

Побочные действия:Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Взаимодействие:Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).

Способ применения и дозы:В/в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50-100 МЕ/кг; максимальная разовая доза — 100 МЕ/кг, суточная — 200 МЕ/кг.

Меры предосторожности:Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитическими средствами (эпсилон-аминокапроновая кислота).

Дата согласования описания:31.07.1997