Наименование: Феназид

Наименование (лат.): Fenazid®

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Фармсинтез ЗАО (Россия)

Форма выпуска: табл. 0,25 г, бан. полимерн. 500

ГР: 001200/02-2003 от 18/06/2003, Фармсинтез ООО (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте

НД: ФСП 42-0038-1942-01

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ

Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[J04AK] Прочие противотуберкулезные препараты

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
феназид — 0,25 г
вспомогательные вещества: крахмал; кальция стеарат
в полимерной банке 50 шт. или 500 шт.; в пачке картонной 1 банка (50 шт.) или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

Описание лекарственной формы:Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями плоскоцилиндрической формы.

Характеристика:Является производным гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) и представляет собой хелатный комплекс изониазида с двухвалентным железом.

Фармакологическое действие:Противотуберкулезное. Блокированный железом хелатный узел молекулы ГИНК теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразида в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. Следствием этого является малая токсичность и отсутствие необходимости корректировать разовые и курсовые дозы в зависимости от скорости ацетилирования.

Фармакокинетика:Медленно всасывается из ЖКТ, C_max достигается через 5-6 ч, T₁/2 — 7,2 ч.

Фармакодинамика:Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Показания:Туберкулез различной локализации (комплексная терапия), в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС и печени, плохой переносимости препаратов ГИНК.

Противопоказания:Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ИБС, нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головная боль, кардиотоксичность, миокардит, ускорение процессов тромбообразования, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.

Взаимодействие:Несовместим с изониазидом.

Способ применения и дозы:Внутрь, через 30-40 мин после еды. В первый день принимают 0,25 г (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 0,25 г утром и вечером в течение 6 мес.

Меры предосторожности:В процессе лечения необходим систематический контроль ЭКГ и коагулограммы (не реже 1 раза в месяц).

Дата согласования описания:31.07.2003