Наименование: Фенистил 24

Наименование (лат.): Fenistil® 24

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Диметинден* (Dimetindene*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Famar Italia (Италия)

Форма выпуска: капс. пролонг. 4 мг, бл. 10, кор. 1

ГР: 011660/01 от 08/09/2006, Novartis Consumer Health (Швейцария)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-7105-06

EAN: 7680524029003

Классификация по МКБ-10:
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L29] Зуд
[L30.9] Дерматит неуточненный
[L50] Крапивница
[T78.4] Аллергия неуточненная

Фармакологические группы:
H₁-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R06AB03] Диметинден

Состав и форма выпуска:1 капсула пролонгированного действия содержит диметиндена малеата 4 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие:Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, снижает эффекты медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций (гистамина, кининов); уменьшает проницаемость капилляров, оказывает слабое антихолинергическое и седативное действие.

Фармакокинетика:После приема внутрь C_max достигается через 7-12 ч, связывание с белками плазмы крови около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T₁/2 составляет около 11 ч, не кумулирует.

Фармакодинамика:Уменьшает выраженность симптомов поллиноза.

Показания:Аллергические кожные реакции (в т.ч. крапивница), круглогодичный и сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка, кожный зуд при дерматозе (экзема).

Противопоказания:Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость, редко — возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).
Прочие: редко — нарушение дыхания, отек, сыпь, мышечный спазм.

Взаимодействие:Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, снотворных, наркозных, этанола). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.

Передозировка:Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая. Взрослым и детям старше 12 лет — по 4 мг/сут (вечером, при сменном графике работы — перед сном). Курс — не более 25 дней.

Меры предосторожности:Не рекомендуется назначать пациентам с бронхиальной астмой или на фоне ингибитора МАО.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:31.07.2001

Производитель:Famar Italia (Италия)