Наименование: Фенистил
Наименование (лат.): Fenistil®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Диметинден* (Dimetindene*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: гель д/наружн. прим. 0,1 %, туба алюм. 30 г, кор. 1
ГР: 011663/02 от 26/02/2006, Novartis Consumer Health (Швейцария)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-6321-05
EAN: 7680387629006
Классификация по МКБ-10:
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L29] Зуд
[L30.9] Дерматит неуточненный
[L50] Крапивница
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T78.4] Аллергия неуточненная
[W57] Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[D04AA13] Диметинден
Состав и форма выпуска:1 мл капель для приема внутрь содержит диметиндена малеата 1 мг; во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон.
1 г геля — 1 мг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба. Фармакологическое действие:Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, тормозит эффекты медиаторов, участвующих в патогенезе аллергических реакций (гистамина, кининов), уменьшает проницаемость капилляров, обладает слабыми антихолинергическими и седативными свойствами. Фармакокинетика:После приема капель внутрь Cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы крови — около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6 ч.
После местной аппликации быстро проникает в кожу, системная биодоступность составляет 10%. Фармакодинамика:При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2-4 ч. Показания:Капли: аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, круглогодичный аллергический ринит, сенная лихорадка, пищевая и лекарственная аллергия, экзема и другие зудящие дерматозы; кожный зуд (за исключением обусловленного холестазом), в т.ч. при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями (ветряная оспа и др.), укусы насекомых.
Гель: кожный зуд при дерматозе, крапивнице, укусах насекомых, ожогах (солнечные, бытовые, производственные). Противопоказания:Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности). Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Системные.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, редко — головокружение, головная боль, возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).
Прочие: в единичных случаях — нарушение дыхания, отек, мышечный спазм, кожная сыпь, на месте аппликации: в редких случаях — ощущение жжения, сухость кожи, в единичных — кожная сыпь, зуд. Взаимодействие:Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитики, снотворные и наркозные средства, этанол). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект. Передозировка:Симптомы: угнетение или стимуляция ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств. Способ применения и дозы:Внутрь, местно. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 20-40 капель (1-2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 мес до 12 лет — 0,1 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (1 мес-1 год — 10-30, 1-3 года — 30-45, 3-12 лет — 45-60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака.
Местно — наносят гель на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель. Меры предосторожности:С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, детям до 1 года (возможно ночное апноэ) и младшего возраста (может вызвать возбуждение).
Необходимо избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:31.07.2001 | 
