РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Феррум Лек

Наименование (лат.): Ferrum Lek®

Действующее вещество: Железа (III)-гидроксид полиизомальтозный комплекс (Ferric(III)-hydroxide polyisomaltose complex)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. жев. 100 мг, уп. контурн. б/яч. 10, пач. картон. 3

ГР: 012698/01-2001 от 16/02/2001, Lek (Словения)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-11080-00

EAN: 3838957304042

Классификация по МКБ-10:
[D50] Железодефицитная анемия
[D50.0] Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
[E61.1] Недостаточность железа

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза
Макро- и микроэлементы

Классификация АТХ:
[B03AB05] Железа оксида полимальтозный комплекс

Состав и форма выпуска:1 жевательная таблетка содержит железо(III)-гидроксида полимальтозного комплекса 100 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
1 мл сиропа — железо(III)-гидроксида полимальтозного комплекса 10 мг; во флаконах темного стекла по 100 мл, с дозировочной ложкой.

Фармакологическое действие:Эритропоэтическое, восполняющее дефицит железа. Полимальтозный комплекс гидроксида трехвалентного железа сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Железо в составе комплекса не обладает прооксидантными свойствами.

Фармакокинетика:При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида трехвалентного железа активно всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего трехвалентное железо, предупреждает развитие передозировки возможной при всасывании простых солей железа по градиенту концентрации. Связывается с ферритином и депонируется в печени. В дальнейшем включается в состав гемоглобина в костном мозге.

Показания:Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии), профилактика недостатка железа (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).

Противопоказания:Гиперчувствительность, анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).

Применение при беременности и кормлении грудью:При применении в течение I триместра беременности отрицательных воздействий на плод не отмечено.

Побочные действия:Изредка могут отмечаться раздражение ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор/диарея), окрашивание кала в темный цвет (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

Взаимодействие:Не отмечено взаимодействия с другими ЛС.

Передозировка:До настоящего момента не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм.

Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, во время или сразу после еды, разжевывая или глотая целиком. При клинически выраженных симптомах анемии — по 100 мг 2-3 раза в сутки до нормализации уровня гемоглобина. Прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления внутренних резервов железа (по 1 табл. в сутки). Во время беременности по 1 табл. ежедневно в течение всего периода беременности.
Длительность лечения должна быть не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 мес после начала лечения.
Для лечения латентного дефицита железа, профилактики недостатка железа — 100 мг/сут.
Сироп необходимо применять во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми, овощными соками, искусственными питательными смесями.
При клинически выраженном дефиците железа: детям до 1 года — 2,5-5 мл /сут (1/2-1 дозировочная ложка), 1-12 лет — 5-10 мл/сут (1-2 дозировочные ложки), взрослым и детям старше 12 лет — 10-30 мл/сут (2-6 дозировочных ложек). Суточную дозу применяют однократно или в несколько приемов.
Длительность лечения не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов железа прием в профилактических целях должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
При латентном дефиците железа: детям до 1 года — 1,5-2,5 мл, 1-12 лет — 2,5-5 мл/сут (1/2-1 дозировочная ложка), взрослым и детям старше 12 лет — 5-10 мл/сут (1-2 дозировочные ложки).
Для восстановления внутренних резервов железа прием в профилактических целях должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
Для профилактики: детям до 1 года — 10-20 капель сиропа, 1-12 лет — 20-30 капель, взрослым и детям старше 12 лет — 20-30 капель в сутки.

Особые указания:При назначении внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать: 1 таблетка содержит 0,04 ХЕ. При лечении клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 мес после начала лечения.

Дата согласования описания:22.05.2002

Rambler's Top100