Наименование: Фибро-Вейн

Наименование (лат.): Fibro-Vein®

Действующее вещество: Натрия тетрадецилсульфат* (Sodium tetradecyl sulfate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 0,2 %, фл. 5 мл, кор. 10

ГР: 014787/01-2003 от 19/02/2003, STD Pharmaceutical Products (Великобритания)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

EAN: 5019363102004

Классификация по МКБ-10:
[I83] Варикозное расширение вен нижних конечностей

Фармакологические группы:
Склерозирующие средства

Классификация АТХ:
[C05BB04] Натрия тетрадецилсульфат

Состав и форма выпуска:1 мл водного раствора для инъекций содержит натрия тетрадецилсульфата:
2 мг во флаконах по 5 мл, в коробке 10 флаконов;
5 или 10 мг в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул;
30 мг в ампулах по 2 мл или во флаконах по 5 мл; в коробке 5 ампул или 10 флаконов, соответственно.

Фармакологическое действие:Веносклерозирующее. При контакте с эндотелием вызывает быструю коагуляцию его белков.

Фармакокинетика:Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз).

Фармакодинамика:Коагулируя белки и раздражая гладкомышечные элементы стенки вены, значительно сокращает диаметр сосуда. Затем его просвет полностью закрывается и начинается соединительнотканная трансформация (фиброз). Обладает противосвертывающей активностью, предотвращает образование тромбов в месте инъекции.

Показания:Различные формы варикозной болезни нижних конечностей, включая внутрикожный варикоз и телеангиэктазии.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый тромбофлебит, острый тромбоз, артериальная недостаточность нижних конечностей, геморрагические диатезы, местная и общая инфекция.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Местные реакции: возможна гиперемия кожи, незначительная болезненность или чувство жжения в месте введения.
Аллергические реакции: возникают редко.

Способ применения и дозы:В/в, в просвет изолированного сегмента пустой поверхностной вены с немедленным продолжительным ее сжатием (наложением компрессионного бандажа). Дозировку определяют в зависимости от размера вены, подвергаемой склерозированию; обычная доза — 1 мл (не более) в одно место. Для Фибро-Вейна 3% — максимальная однократная доза 4 мл, для 0,2; 0,5 и 1% растворов — до 10 мл. При необходимости дополнительные инъекции выполняют после 2-х недельного перерыва.

Меры предосторожности:Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов.

Особые указания:Фибро-Вейн не взаимодействует с препаратами, используемыми для анестезии, не угнетает дыхания и сердечной деятельности, поэтому допускается его использование непосредственно во время хирургического вмешательства. Поскольку в составе нет этанола (как растворитель используется бутиловый спирт), может применяться у пациентов, получающих тетурам (антабус).

Дата согласования описания:31.07.2001