Наименование: Финаст
Наименование (лат.): Finast
Жизненно-важный
Действующее вещество: Финастерид* (Finasteride*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 5 мг, уп. контурн. б/яч. 10, пач. картон. 3
ГР: 014580/01-2002 от 28/11/2002, Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd. (Индия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-7394-02
EAN: 8901148094017
Классификация по МКБ-10:
[N40] Гиперплазия предстательной железы
Фармакологические группы:
Андрогены, антиандрогены Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Классификация АТХ:
[G04CB01] Финастерид
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
финастерид — 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал; натрия докузат; магния стеарат; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк
в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки. Описание лекарственной формы:Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, со знаком Rx на одной стороне и гладкие с другой стороны; вид на изломе — белая или почти белая масса. Фармакологическое действие:Антиандрогенное. Конкурентно ингибирует 5-альфа-редуктазу, предотвращая превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогеновыми рецепторами. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 80% (не зависит от приема пищи). Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после перорального приема, связывание с белками плазмы — около 90%. Метаболизируется в печени, выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч. Фармакодинамика:Уменьшает размер предстательной железы, увеличивает максимальную скорость оттока мочи и ослабляет симптомы, связанные с гиперплазией; снижает риск возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства. Клиническая фармакология:Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес. Показания:Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Противопоказания:Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, детский возраст. Побочные действия:Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛТГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10% (однако эти показатели оставались в пределах нормы). Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес.
Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес. Меры предосторожности:До начала лечения необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и изменения со стороны мочевыводящей системы, возникающие при некоторых заболеваниях нервной системы).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы (т.к. при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена — на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии).
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата, ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола. Дата согласования описания:14.07.2004 |