РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Флагил

Наименование (лат.): Flagyl®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Метронидазол* (Metronidazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: супп. ваг. 500 мг, бл. 5, кор. 2

ГР: 014269/01-2002 от 30/09/2002, Haupt Pharma Livron (for Laboratoires Aventis) (Франция)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-5061-02

Классификация по МКБ-10:
[A06] Амебиаз
[A07] Другие протозойные кишечные болезни
[A59] Трихомониаз
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[G01AF01] Метронидазол

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.
100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.

Фармакологическое действие:Антибактериальное, противопротозойное.

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8-10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10-20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Клиническая фармакология:Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).

Показания:Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.

Побочные действия:Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.

Взаимодействие:Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.

Способ применения и дозы:При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30-40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750-1000 мг/сут, детям 2-5 лет — 250 мг/сут, детям 5-10 лет — 375 мг/сут, 10-15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1-1,5 г/сут, детям — из расчета 20-30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30-60 мин.

Меры предосторожности:Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Дата согласования описания:31.07.1999

Rambler's Top100