Наименование: Флормидал

Наименование (лат.): Flormidal

Жизненно-важный

Действующее вещество: Мидазолам* (Midazolam*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: ICN Jugoslavija (Югославия)

Форма выпуска: табл. п.о. 15 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 008323 от 15/09/1997, ICN Galenika (Югославия), Анн. 09/10/2002

Срок хранения: 5 лет

НД: 42-5889-96

Классификация по МКБ-10:
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Снотворные средства

Состав и форма выпуска:1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит мидазолама 15 мг; в блистерах 50 шт., в картонной коробке.
1 таблетка — 15 мг; в картонной коробке 3 блистера по 10 шт.

Фармакологическое действие:Седативное, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее. Активируют специфические бензодиазепиновые рецепторы нейронов гипоталамуса, ядер таламуса, лимбических отделов и сенсибилизирует ГАМКергические структуры к медиатору ГАМК.

Фармакокинетика:Образует устойчивые в водных растворах соли; T₁/2 — 1,5-2 ч, в организме метаболизируется до неактивного альфа-гидроксимидазолама.

Фармакодинамика:Тормозит эмоциональные реакции, снижает возбудимость ЦНС, повышает судорожный порог и подавляет импульсацию, поддерживающую тонус мышц.

Показания:Премедикация (хирургические и диагностические вмешательства, введение в наркоз), поддержание наркоза; седация в интенсивной терапии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью:В I триместре беременности применяется только в случае крайней необходимости.

Побочные действия:Сонливость, утомляемость, атаксия; при в/в введении или высоких дозах — респираторная депрессия, апноэ.

Взаимодействие:Усиливает эффект нейролептиков, транквилизаторов, антидепрессантов, снотворных, анальгезирующих и анестезирующих средств.

Способ применения и дозы:Внутрь, 7,5-15 мг непосредственно перед сном. В/м, взрослые — за 20-30 мин до введения в анестезию (премедикация) — 10-15 мг, дети — 0,15-0,2 мг/кг; при введении в анестезию детей возможно сочетание с кетамином — 0,15-0,2 мг/кг (5-10 мг) мидазолама и 8 мг/кг (5-100 мг) кетамина. В/в, с целью седации вводится 2,5-5 мг за 5-10 мин до вмешательства под местной анестезией. Для введения в анестезию (ингаляционную или комбинированную) — 10-15 мг с обезболивающими средствами.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пожилым больным и при нестабильной гемодинамике. После инъекции пациент должен находиться в больнице в течение 3 ч. В течение 12 ч после введения не рекомендуется водить машину, работать за станком, употреблять алкоголь.

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:ICN Jugoslavija (Югославия)