Наименование: Флоксэт

Наименование (лат.): Floxet

Жизненно-важный

Действующее вещество: Флуоксетин* (Fluoxetine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 20 мг, бл. 14, кор. 2

ГР: 010559 от 24/11/1998, Egis (Венгрия), Анн. 01/07/2006

Цена: ЗЦ:447.39р.(17.11долл.) ЖНВЛС:481.01р. № З 0917/01-2004 вып:01 от:31/10/2000

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-9297-98

EAN: 5995327195063

Классификация по МКБ-10:
[F10.2] Синдром зависимости
[F32] Депрессивный эпизод
[F42] Обсессивно-компульсивное расстройство
[F50.0] Нервная анорексия
[F50.2] Нервная булимия

Фармакологические группы:
Антидепрессанты

Классификация АТХ:
[N06AB03] Флуоксетин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие:Антидепрессивное. Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторы, блокирует мускариновые, гистаминовые и альфа-адренорецепторы ЦНС.

Фармакокинетика:Достаточно полно всасывается. После однократного приема (до еды) C_max достигается через 6-8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T₁/2 — 1-4 сут. Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. T₁/2 основного метаболита (норфлуоксетина) — 7-9 дней.

Показания:Депрессия (все типы и любая степень выраженности), обсессивно-компульсивные состояния, булимия, анорексия, алкоголизм.

Противопоказания:Гиперчувствительность, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек и печени, глаукома, аденома предстательной железы, декомпенсированная эпилепсия, судорожный синдром различного генеза, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: тревожное состояние, нервозность, проявление суицидальных наклонностей (на фоне депрессии), мания или гипомания, головная боль, раздражительность, нарушение сна, повышенная утомляемость, головокружение, тремор, понижение либидо.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Прочие: озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, редко — гипонатриемия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение остроты зрения.

Взаимодействие:Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может изменять уровень лития в плазме. Повышает действие алпразолама, диазепама, алкоголя, гипогликемических препаратов и антикоагулянтов. Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее чем через 5 нед после отмены Флоксэта назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома). Блокирует метаболизм, увеличивает концентрацию в крови, усиливает активность (и риск развития осложнений) трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина и фенитоина.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, в начальной дозе 20 мг/сут в первой половине дня, при необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг. При нервной булимии — 60 мг/сут в 2-3 приема. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза — 20 мг; на фоне нарушений функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами. Клинический эффект развивается в течение 1-4 нед.

Меры предосторожности:При развитии судорожных припадков препарат следует отменить. У больных с маленькой массой тела следует учитывать анорексигенное действие (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). У больных сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время назначения Флоксэта и гипергликемии после его отмены. С осторожностью следует применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (только под строгим врачебным контролем). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:31.07.2001