Наименование: Флюкостат
Наименование (лат.): Flucostat
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Флуконазол* (Fluconazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Форма выпуска: капс. 150 мг, уп. контурн. яч. 1, пач. картон. 1
ГР: 001361/01 от 27/12/2006, Фармстандарт (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При температуре 15-25 °C
EAN: 4601669003836
Классификация по МКБ-10:
[B35-B49] МИКОЗЫ
[B35.1] Микоз ногтей
[B35.3] Микоз стоп
[B35.6] Эпидермофития паховая
[B35.8] Другие дерматофитии
[B36.0] Разноцветный лишай
[B37.0] Кандидозный стоматит
[B37.1] Легочный кандидоз
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
[B37.4] Кандидоз других урогенитальных локализаций
[B37.6] Кандидозный эндокардит (I39.8*)
[B38] Кокцидиоидомикоз
[B39] Гистоплазмоз
[B41] Паракокцидиоидомикоз
[B42] Споротрихоз
[B45] Криптококкоз
[B45.0] Легочный криптококкоз
[B45.2] Кожный криптококкоз
[B45.8] Другие виды криптококкоза
[N48.6] Баланит
Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Классификация АТХ:
[J02AC01] Флуконазол
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуконазола 0,05 или 0,15 г; в контурной ячейковой упаковке 7 и 1 шт. соответственно. Характеристика:Непрозрачные капсулы светло-розового/розовато-коричневого цвета (0,05 г) и белого цвета (0,15 г). Фармакологическое действие:Противогрибковое, фунгицидное. Специфически тормозит биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба. Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность 90%, связывание с белками плазмы — 11-12%. Cmax достигается через 1-2 ч. Проникает через ГЭБ, широко распределяется в тканях и органах. Концентрация в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости равна таковой в плазме крови. Т1/2 составляет 30 ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде (80%) и в виде метаболитов (11%). Фармакодинамика:Эффективен при системных инфекциях, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также в отношении Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton. Показания:Системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз), кандидоз слизистых оболочек и кожи, системные поражения, вызванные грибом Cryptococcus (менингит, пневмония и др.), в т.ч. у пациентов с различными формами иммуносупрессии, микоз кожи, онихомикоз, отрубевидный лишай, эндемические микозы (кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз и др.). Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Аллергические реакции (кожная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок), токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, тошнота, рвота, боль в нижней части живота, метеоризм, диарея, головная боль, головокружение. Взаимодействие:При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового типа — удлинение протромбинового времени, с пероральными гипогликемическими средствами (глибенкламид, глипизид, толбутамид) возрастает риск развития гипогликемии (увеличивается их Т1/2). Рифампицин укорачивает Т1/2 флуконазола. Передозировка:Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, ежедневно, 1 раз в сутки. Лечение продолжают до появления клинико-гематологической ремиссии (исключение составляет острый вагинальный кандидоз, обычно излечиваемый разовой дозой 0,15 г).
Взрослым: при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах: начальная доза 0,4 г/сут, в последующие дни — 0,2-0,4 г/сут; при криптококковом менингите и др. криптококковых поражениях: в 1-й день — 0,4 г, затем 0,2-0,4 г/сут однократно (длительность курса зависит от клинической и микологической реакции, при криптококковом менингите — не менее 6-8 нед). При орофарингеальном кандидозе: по 0,05-0,1 г/сут в течение 7-14 дней; при атрофическом кандидозе полости рта: по 0,05 г/сут в течение 14 дней (при одновременно проводимом местном антисептическом лечении). При других кандидозах слизистых оболочек: по 0,05-0,1 г/сут в течение 14-30 дней. При кожном микозе, в т.ч. паховой области, стоп и кандидозе кожи: по 0,15 г 1 раз в неделю или по 0,05 г/сут в течение 2-4 нед (при микозе стоп — 6 нед). При лечении отрубевидного лишая: по 0,05 г/сут в течение 2-4 нед, при онихомикозе: по 0,15 г 1 раз в неделю (лечение продолжается до полного замещения зараженного ногтя). При эндемическом микозе: по 0,2-0,4 г/сут в течение 1-2 лет. При остром вагинальном кандидозе и кандидозном балантите: 0,15 г однократно, при хроническом, часто рецидивирующем вагинальном кандидозе: 0,15 г ежемесячно в течение 4-12 мес.
При непрерывной терапии лечение следует начинать ударной дозой 0,05-0,4 г, затем частота приема и доза зависят от клиренса креатинина: при Cl более 50 мл/мин — обычная суточная доза каждые 24 ч; 11-50 мл/мин — обычная суточная доза каждые 48 ч или половина суточной дозы каждые 24 ч.
Детям при кандидозе слизистых оболочек: в 1-й день — 0,006 г/кг/сут, далее — по 0,003 г/кг/сут, при системном кандидозе или криптококкозе — в дозе 0,006-0,012 г/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. При нарушении фунции почек суточную дозу для детей уменьшают в соответствии с указаниями для взрослых. Меры предосторожности:С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Следует прекратить лечение при нарушении функции печени и ухудшении кожной симптоматики (возможен синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Дата согласования описания:11.06.2002 Производитель:Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
