РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Флюдитек

Наименование (лат.): Fluditec®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Карбоцистеин* (Carbocisteine*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Innothera Chouzy (Франция)

Форма выпуска: сироп 5 %, фл. стекл. 125 мл, пач. картон. 1

ГР: 014782/01-2003 от 06/02/2003, Laboratoire Innotech International (Франция)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-6794-02

EAN: 3400935381316

Классификация по МКБ-10:
[H65] Негнойный средний отит
[J00] Острый назофарингит (насморк)
[J01] Острый синусит
[J04.1] Острый трахеит
[J20] Острый бронхит
[J31.0] Хронический ринит
[J32] Хронический синусит
[J37.1] Хронический ларинготрахеит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J45] Астма
[J47] Бронхоэктазия
[J999] Диагностика заболеваний органов дыхания
[R09.3] Мокрота

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Классификация АТХ:
[R05CB03] Карбоцистеин

Состав и форма выпуска:Сироп 2% для детей — 100 мл
карбоцистеин — 2 г
вспомогательные вещества: сахароза; банановый ароматизатор; метилпарагидрооксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Сироп 5% — 100 мл
карбоцистеин — 5 г
вспомогательные вещества: сахароза; ароматизатор карамельный; метилпарагидрооксибензоат; глицерин; натрия гидроксид; краситель желто-оранжевый S; вода очищенная; краситель патентованный синий
в стеклянных флаконах по 125 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Сироп для детей 2%: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 5%: прозрачная жидкость светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

Фармакологическое действие:Отхаркивающее, муколитическое. Активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика:После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Фармакодинамика:Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания:Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит), подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания:Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит, детский возраст до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%), беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие:Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Передозировка:Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь.
Сироп 2% для детей — 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Детям от 2 до 5 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) 2 раза в день, детям старше 5 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) 3 раза в день.
Сироп 5% — 1 ст.ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Принимать по 1 ст.ложке (15 мл) 3 раза в день, желательно натощак или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Меры предосторожности:Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II-III триместр) и во время грудного вскармливания.

Особые указания:Пациентам с сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует учитывать, что 1 ст.ложка сиропа для взрослых содержит 5,25 г сахарозы, 1 ч.ложка сиропа для детей — 3,5 г. При бессолевой и низкосолевой диете следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Дата согласования описания:01.08.2006

Производитель:Innothera Chouzy (Франция)

Rambler's Top100