Наименование: Флуоро-урацил Рош

Наименование (лат.): Fluoro-uracil Roche

Жизненно-важный

Действующее вещество: Фторурацил* (Fluorouracil*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 250 мг/5 мл, фл. 5 мл, кор. 5

ГР: 008499 от 20/01/1998, Roche (Швейцария), Анн. 04/07/2003

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

EAN: 7611816653750

Классификация по МКБ-10:
[C15-C26] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C53] Злокачественное новообразование шейки матки
[C54] Злокачественное новообразование тела матки
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C67] Злокачественное новообразование пузыря

Фармакологические группы:
Антиметаболиты

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5 мл, в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Угнетает синтез ДНК, нарушает образование РНК.

Показания:Злокачественные опухоли толстой и прямой кишки, молочной железы, желудка, поджелудочной железы, печени (первичные опухоли), матки (прежде всего шейки), яичника и мочевого пузыря.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, лактация, не рекомендуется возобновление лечения при тяжелых желудочно-кишечных, кардиологических или неврологических токсических явлениях.

Побочные действия:Анорексия, тошнота, рвота, стоматит, воспаление слизистых, диарея, кровотечения в ЖКТ, алопеция, сыпь, дерматит, эритема ладоней и подошв, гиперпигментация, фотосенсибилизация, крапивница, загрудинные боли, сердечные аритмии, инфаркт миокарда, ишемия, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), атаксия, дизартрия, нистагм, нарушение пространственной ориентировки, спутанность сознания, эйфория, неврит зрительного нерва, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; избыточное слезоотделение, стеноз слезных канальцев, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие:Эффективность и/или токсичность потенцируют другие противораковые препараты (интерферон альфа-2а, циклофосфамид, винкристин, метотрексат, цисплатин, адриамицин или лейковорин). При длительном применении в комбинации с митомицином возможно возникновение гемолитико-уремического синдрома.

Способ применения и дозы:В/в (болюсно или инфузионно). Инфузию проводят в течение 4 ч, доза — 15 мг/кг. Вводят ежедневно, до появления побочных эффектов (стоматит, диарея, лейкопения или тромбоцитопения). После ослабления побочных явлений со стороны ЖКТ и восстановления числа лейкоцитов до 3 000-4 000 в 1 мкл и числа тромбоцитов до 80 000 — 100 000 в 1 мкл переходят к поддерживающей терапии. Вначале в/в вводят 12 мг/кг в сутки в течение 3 дней; при отсутствии признаков токсичности — 6 мг/кг на 5, 7, 9-й день, затем при хорошей переносимости — 5-10 мг/кг 1 раз в неделю.

Дата согласования описания:31.07.1996