Наименование: Флуоксетин Никомед

Наименование (лат.): Fluoxetine Nycomed

Жизненно-важный

Действующее вещество: Флуоксетин* (Fluoxetine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 20 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 009890 от 10/12/1997, Nycomed Pharma (Норвегия), Анн. 04/07/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре

НД: 42-7961-97

EAN: 7038319011434

Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F50.2] Нервная булимия

Фармакологические группы:
Антидепрессанты

Классификация АТХ:
[N06AB03] Флуоксетин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуоксетина (в виде гидрохлорида) 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 6 и 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Антидепрессивное. Селективно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в мозге, повышает его содержание в синаптической щели и усиливает возбуждение серотонинергических постсинаптических рецепторов.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность. C_max в плазме крови достигается через 4-8 ч. Степень связывания с белками — около 95%. Превращается в печени в активный метаболит — норфлуоксетин, который затем трансформируется в неактивные метаболиты (выводятся почками). T₁/2 флуоксетина — 4-6 дней, норфлуоксетина — 4-16 дней. При циррозе печени или при недостаточности цитохрома P450 T₁/2 может увеличиваться, что приводит к кумуляции (при длительном приеме). Кинетика распределения — нелинейная для флуоксетина; линейная — для норфлуоксетина.

Клиническая фармакология:Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает седации. Антихолинергические свойства выражены слабо в отличие от анорексигенных. Выраженный лечебный эффект развивается через 1-4 нед.

Показания:Депрессии различного генеза (в т.ч. сопровождающаяся страхом), булимический невроз.

Противопоказания:Гиперчувствительность, атония мочевого пузыря, выраженные нарушения выделительной функции почек, глаукома, аденома предстательной железы, декомпенсированная эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано (данные о применении во время беременности и при грудном вскармливании отсутствуют).

Побочные действия:Тошнота (в начале лечения), головная боль, нарушение сна, потливость, сухость во рту.

Взаимодействие:При одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать повышение АД и состояние возбуждения, с препаратами лития — тревожное возбуждение и атаксию (проявления серотонинергического синдрома), с др. антидепрессантами, галоперидолом и карбамазепином — повышение их концентрации в плазме крови. Усиливает эффект гипогликемических препаратов.

Передозировка:Симптомы — тошнота, рвота, состояние тревоги, гипомания. Лечение симптоматическое.

Способ применения и дозы:Внутрь, капсулы глотают целиком, запивая стаканом воды (вне зависимости от приема пищи). При депрессии — по 20 мг 1 раз в день (в первой половине дня), при необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг/сут; при тяжелых нарушениях функции печени — по 20 мг через день; продолжительность терапии определяется индивидуально, в среднем — курс 1-2 нед, при необходимости — 90 дней. При невротической булимии — по 60 мг ежедневно.

Меры предосторожности:Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или менее, чем через 2 нед после прекращения их приема; ингибиторы МАО следует назначать не ранее, чем через 5 нед после прекращения лечения флуоксетином. При сахарном диабете требуется изменение схемы терапии, гипогликемическими средствами.

Дата согласования описания:31.07.1998