Наименование: Фортоваза

Наименование (лат.): Fortovase

Жизненно-важный

Действующее вещество: Саквинавир* (Saquinavir*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: R.P.Scherer (Германия)

Форма выпуска: капс. 200 мг, фл. 180, кор. 1

ГР: 015071/01-2003 от 15/04/2005, Roche (Швейцария)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C. Вскрытый флакон — при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.

НД: 42-10086-01

EAN: 7680545819003

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]

Фармакологические группы:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Классификация АТХ:
[J05AE01] Saquinavir

Состав и форма выпуска:1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противовирусное. Селективно ингибирует протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в т.ч. покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг/мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям и органам. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно — с мочой (1%).

Показания:ВИЧ-инфекция (в комбинации с др. противоретровирусными препаратами).

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, прием терфенадина, астемизола, цизаприда, детский и подростковый возраст (до 16 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.
Со стороны крови: повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.

Взаимодействие:Увеличивают плазменную концентрацию — индинавир, нельфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают — рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).

Меры предосторожности:С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).

Особые указания:Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза. Больных, принимающих Инвиразу и имеющих вирусную нагрузку ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Инвиразой переводить на Фортовазу нецелесообразно.

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:R.P.Scherer (Германия)