Наименование: Фозикард

Наименование (лат.): Fosicard

Действующее вещество: Фозиноприл* (Fosinopril*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 5 мг, бл. 14, пач. картон. 2

ГР: ЛС-000839 от 21/10/2005, Actavis Group hf. (Исландия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

EAN: 5690528038507

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.9] Сердечная недостаточность неуточненная

Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ

Классификация АТХ:
[C09AA09] Фозиноприл

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
фозиноприл натрия — 5 мг
— 10 мг
— 20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); МКЦ; глицерин дибехенат
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакологическое действие:Гипотензивное, вазодилатирующее.

Фармакокинетика:После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция препарата составляет в среднем 30-40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения C_max в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ. В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T₁/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.

Фармакодинамика:В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает ОПС и системное АД. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению его массы и толщины стенки перегородки. Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается.
После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.

Показания:Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания:Гиперчувствительность к фозиноприлу или другим ингибиторам АПФ, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, явления диспепсии, боль в животе, снижение аппетита, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Прочие: возможны аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Взаимодействие:Гипотензивные препараты, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозикарда. Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови. Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом. НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Передозировка:Симптомы: снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Препарат не выводится в ходе гемодиализа.

Способ применения и дозы:Внутрь. При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Средняя доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно присоединение диуретика. При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Меры предосторожности:С осторожностью следует назначать препарат пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком. При появлении первых признаков ангионевротического отека препарат следует немедленно отменить. Также следует с осторожностью назначать препарат больным с аортальным стенозом, цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с недостаточностью мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточностью, тяжелыми аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани, угнетением костно-мозгового кроветворения, сахарным диабетом, гиперкалиемией, двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, пациентам после трансплантации почек, с печеночной недостаточностью, пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. при диарее, рвоте), пациентам пожилого возраста. Безопасность и эффективность применения препарата у больных в возрасте до 18 лет не изучены. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС.

Особые указания:Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара. До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в крови. На фоне приема Фозикарда следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении, — при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани. Из-за повышенного риска развития гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Дата согласования описания:20.07.2006