Наименование: Фронтин

Наименование (лат.): Frontin®

Действующее вещество: Алпразолам* (Alprazolam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 1 мг, бан. 30, кор. 1

ГР: 011124 от 03/06/1999, Egis (Венгрия), Анн. 18/09/2004

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

НД: 42-10073-99

EAN: 5995327194172

Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F41.2] Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
[F41.9] Тревожное расстройство неуточненное
[F44] Диссоциативные [конверсионные] расстройства
[F48] Другие невротические расстройства
[F51.0] Бессонница неорганической этиологии
[N94.3] Синдром предменструального напряжения
[R45.0] Нервозность
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R45.3] Деморализация и апатия
[R45.4] Раздражительность и озлобление

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BA12] Алпразолам

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, антидепрессивное, миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.

Фармакокинетика:После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы — 70%. C_max в плазме достигается через 1,7 ч. После однократного приема 0,5 мг препарата средняя C_max составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T₁/2 — 10-12 ч. Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде — 20%.

Показания:Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени или почек, глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.
Прочие: изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.

Взаимодействие:Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.

Способ применения и дозы:Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза — по 0,25-0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза — по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения — 4-12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза — 0,5-1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов — 4-6 мг/сут в течение 4-12 нед, в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня) и курс лечения — до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза — по 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Меры предосторожности:С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:31.07.2003