Наименование: Фторафур

Наименование (лат.): Ftorafurum

Действующее вещество: Тегафур* (Tegafur*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 400 мг, бл. 10, пач. картон. 10

ГР: 016066/01 от 27/10/2006, Гриндекс (Латвия)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-7265-05

EAN: 4750232000236

Классификация по МКБ-10:
[C16] Злокачественное новообразование желудка
[C18] Злокачественное новообразование ободочной кишки
[C19] Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
[C20] Злокачественное новообразование прямой кишки
[C21] Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C85] Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
[L20] Атопический дерматит

Фармакологические группы:
Антиметаболиты

Классификация АТХ:
[L01BC03] Тегафур

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
тегафур — 400 мг
вспомогательное вещество: стеариновая кислота
в блистере 10 шт.; в картонной пачке 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Тормозит включение урацила в нуклеиновые кислоты.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ при приеме внутрь, в печени и в опухолевой ткани превращается в активный метаболит — 5-фторурацил.

Фармакодинамика:Нарушает синтез ДНК и РНК: ингибирует фермент тимидилатсинтетазу, внедряется в РНК в виде 5-фторурацила. Нарушение синтеза РНК обусловливает эффективность препарата при солидных, медленно растущих опухолях с малым пролиферативным пулом.

Показания:Рак желудка, рак прямой и толстой кишки, рак молочной железы, лимфома кожи, диффузный нейродермит.

Противопоказания:Гиперчувствительность, терминальные состояния, острое кровотечение, тяжелая печеночно-почечная недостаточность, лейкопения (менее 3 х 10⁹ /л), тромбоцитопения (менее 100 х 10⁹ /л), анемия (уровень гемоглобина менее 30 ед.), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Тошнота, рвота, диарея, головокружение (выраженность уменьшается при фракционировании суточной дозы и переходе на пероральное введение); иногда кровотечения в ЖКТ, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; функциональные нарушения печени и почек, нарушения деятельности сердца, стоматит, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Взаимодействие:Совместим с циклофосфаном, метотрексатом, гексаметилмеламином, митомицином и др. противоопухолевыми средствами (при отсутствии перекрестной резистентности). Повышает эффективность др. химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также побочное действие). Фторафур усиливает действие фенитоина.

Передозировка:В больших дозах угнетает кроветворение, что приводит к лейкопении, тромбоцитопении, анемии.

Способ применения и дозы:Внутрь, суточная доза — 20-30 мг/кг (1,2-1,6 г — до 2 г) за 2 приема каждые 12 ч или 2-4 раза в сутки. Курсовая доза при приеме внутрь — 30-40 г. Препарат можно применять в меньших дозах более продолжительное время. Доза может быть снижена пожилым пациентам и на поздней стадии заболевания. Фторафур в схемах комбинированной химиотерапии и в виде адъюванта при лучевой терапии применяют в дозе равной или меньше дозы, используемой в монотерапии. Курс лечения при необходимости повторяют с интервалом 1,5-2 мес.

Меры предосторожности:Во время лечения необходимо регулярно контролировать клеточный состав крови, функциональное состояние печени и почек, следить за пациентами с нарушениями метаболизма глюкозы, с язвой ЖКТ, склонностью к кровотечению, инфекционными заболеваниями. При выраженном побочном действии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Литература:Ftorafur. Proceedings of the International symposium. — Riga: Zinatne, 1985. — 292 p.

Дата согласования описания:05.07.2004