Наименование: Фунголон
Наименование (лат.): Fungolon
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Флуконазол* (Fluconazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Balkanpharma-Razgrad (Болгария)
Форма выпуска: капс. 50 мг, бл. 8, пач. картон. 1
ГР: 013787/01-2002 от 27/02/2002, Balkanpharma (Болгария)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
НД: 42-11868-01
EAN: 3800714212662
Классификация по МКБ-10:
[B35-B49] МИКОЗЫ
[B35.1] Микоз ногтей
[B36.0] Разноцветный лишай
[B37] Кандидоз
[B38] Кокцидиоидомикоз
[B39] Гистоплазмоз
[B41] Паракокцидиоидомикоз
[B42] Споротрихоз
[B45] Криптококкоз
[B48.7] Оппортунистические микозы
[B48.8] Другие уточненные микозы
[Z29.8] Другие уточненные профилактические меры
Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Классификация АТХ:
[J02AC01] Флуконазол
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуконазола 50 или 100 мг; в блистере 8 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера. Фармакологическое действие:Противогрибковое. Селективно ингибирует синтез стеролов в клетках грибов. Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax достигается через 0,5-1,5 ч. Связывание с белками плазмы — 11-12%. Равновесная концентрация достигается к 4-5 дню лечения (при приеме 1 раз в сутки). Хорошо проникает в биологические жидкости организма. Выводится преимущественно почками, 80% в неизмененном виде. T1/2 — около 30 ч. Клиренс пропорционален клиренсу креатинина. Фармакодинамика:Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Показания:Криптококкоз: криптококковый менингит, инфекции кожи и легких; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (поражение брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки, пищевода, бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; генитальный кандидоз: вагинальный (острый или рецидивирующий), включая профилактику рецидивов, кандидозный баланит; профилактика грибковых инфекций при злокачественных новообразованиях; микозы кожи (стоп, тела, паховой области), отрубевидный лишай, онихомикоз, кандидоз кожи; глубокие эндемические микозы (кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз) у больных с ненарушенным иммунитетом. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным азола), одновременный прием терфенадина или астемизола. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, гепатотоксичность.
Со стороны кожных покровов: сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: головная боль, судороги, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция; нарушения функции печени/почек и изменение показателей крови (у пациентов с ослабленным иммунитетом), анафилактические реакции. Взаимодействие:Повышает Т1/2 из плазмы пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины), концентрации фенитоина, рифабутина, зидовудина в крови. При совместном приеме с варфарином увеличивается протромбиновое время (на 12%), с рифампицином — снижается AUC (на 25%) и Т1/2 из плазмы (на 20%), с цизапридом — повышается риск сердечно-сосудистых нарушений, в т.ч. возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии. Передозировка:Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым при криптококковых инфекциях в 1-й день — 400 мг, далее 200-400 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии зависит от течения заболевания, при криптококковом менингите — не менее 6-8 нед, для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом — 200 мг/сут, длительно.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивных кандидозных инфекций — в 1-е сутки 400 мг, затем по 200 мг/сут; при орофарингеальном кандидозе — 50-100 мг/сут в течение 7-14 дней, у пациентов с выраженным снижением иммунитета — более длительно, для профилактики рецидивов у больных СПИДом — 150 мг 1 раз в неделю; при атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (кроме генитального) — 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней; при вагинальном кандидозе — 150 мг однократно, для снижения частоты рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, длительность лечения определяется индивидуально и составляет 4-12 мес; при кандидозном баланите — 150 мг однократно; при микозе и кандидозе кожи — 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, длительность лечения 2-4 нед (до 6 нед); при отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2-3 нед (возможен однократный прием 300-400 мг), либо 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед; при онихомикозе — 150 мг 1 раз в неделю, до замещения инфицированного ногтя; при глубоких эндемических микозах — 200-400 мг/сут, длительность терапии определяется индивидуально.
Детям ежедневно 1 раз в сутки, при кандидозе слизистых оболочек — 3 мг/кг/сут, в 1-й день возможно 6 мг/кг; при генерализованном кандидозе или криптококковой инфекции — 6-12 мг/кг/сут, для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом — 3-12 мг/кг/сут; у детей с нарушением функции почек суточную дозу необходимо уменьшить. Новорожденным детям до 2 нед жизни — обычная доза, но с интервалом 72 ч, 2-4 нед жизни — с интервалом 48 ч.
У пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме корректировки дозы не требуется, при курсовом приеме — ударная доза 50-400 мг, при Cl креатинина более 50 мл/мин — 100% рекомендуемой дозы, при Cl креатинина менее 50 мл/мин — 50% рекомендуемой дозы; пациентам, находящимся на гемодиализе — одна доза после каждого диализа. Меры предосторожности:При появлении признаков гепатотоксичности препарат следует отменить. Дата согласования описания:31.07.2003 Производитель:Balkanpharma-Razgrad (Болгария) |
