Наименование: Гелофузин
Наименование (лат.): Gelofusine®
Жизненно-важный
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/инф. конт. полимерн. 500 мл, пач. картон. 10
ГР: 013824/01-2002 от 13/03/2002, B.Braun Melsungen (Германия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-6603-02
EAN: 4030539001236
Классификация по МКБ-10:
[E86] Уменьшение объема жидкости
[I95] Гипотензия
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС
Классификация АТХ:
[B05AA06] Препараты желатина
Состав и форма выпуска:1 полимерный контейнер с 500 мл раствора для инфузий содержит сукцинированного (модифицированного жидкого) желатина 20 г, натрия хлорида 3,5 г и натрия гидроксида 680 мг (в т.ч. ионов натрия 154 ммоль, ионов хлора 120 ммоль); в коробке 10 шт. Фармакологическое действие:Плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию. Увеличивает ОЦК. Фармакокинетика:Имеет многофазную кривую элиминации с T1/2 — около 9 ч. 75% выделяется с мочой, 15% — с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности. Фармакодинамика:Увеличение объема циркулирующей крови приводит к повышению венозного возврата и сердечного выброса, нормализации АД и перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Способствует снижению вязкости крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам, предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Объемозамещающий эффект составляет 100% и после введения препарата сохраняется около 5 ч. Показания:Абсолютная и относительная гиповолемия (профилактика и лечение); состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение, профилактика артериальной гипотензии при спинномозговой или эпидуральной анестезии; в качестве растворителя при введении препаратов инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок). Противопоказания:Гиперволемия, наличие в анамнезе анафилактоидных реакций на желатин. Применение при беременности и кормлении грудью:Данные об эмбриотоксических эффектах Гелофузина отсутствуют, но поскольку возможность возникновения аллергических реакций не может быть исключена полностью, он может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко. Побочные действия:Возможны анафилактические реакции (в 0,008-0,02% случаев). Гелофузин не влияет на свертывание крови, однако при массивной инфузии препарата возможны нарушения свертывания, вызванные эффектом разведения. Взаимодействие:Одновременно можно вводить растворы электролитов, углеводов, препараты крови. Нельзя смешивать с жировыми эмульсиями. Нежелательно, хотя и возможно, добавление в раствор Гелофузина препаратов, влияющих на сосудистый тонус, барбитуратов, миорелаксантов, антибиотиков, глюкокортикоидов. Передозировка:Симптомы: гемодилюция.
Лечение: симптоматическое (после прекращения инфузии). Способ применения и дозы:В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, учитывая дефицит объема плазмы, динамику ЧСС, АД, диуреза, состояние перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере, а также с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции, вводят 500-1000 мл в течение 1-3 ч, для поддержания ОЦК при шоке — до 10-15 л в течение 24 ч. Меры предосторожности:Нельзя допускать снижение гематокрита менее 25% (у пожилых — 30%).
При хронической сердечной недостаточности инфузию необходимо проводить медленно из-за возможного развития циркуляторной перегрузки.
Гелофузин следует применять с осторожностью при гипергидратации, почечной недостаточности, геморрагических диатезах, отеке легких, дефиците натрия и калия.
При инфузии более 2-3 л следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (и, если необходимо, ввести препараты человеческого альбумина). Особые указания:Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты.
Нельзя использовать мутные растворы. Дата согласования описания:31.07.1999 | 
