Наименование: Глутоксим
Наименование (лат.): Glutoxim®
Действующее вещество: Глутоксим (Glutoxim)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 1 %, амп. (с кольц./точк. надлома) в бл. 2 мл 5, пач. картон. 1
ГР: 002010/01-2003 от 03/02/2003, ФАРМА ВАМ (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0352-3308-02
EAN: 4606116000123
Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[B18] Хронический вирусный гепатит
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[L40] Псориаз
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Классификация АТХ:
[L03AX] Прочие иммуностимуляторы
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 0,5 % — 1 мл
глутоксим — 5 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для инъекций 1 % — 1 мл
глутоксим — 10 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Раствор для инъекций 3 % — 1 мл
глутоксим — 30 мг
в ампулах с кольцом или точкой надлома по 1 или 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер. Характеристика:Является представителем тиопоэтинов — ЛС, обладающих модулирующим действием на внутриклеточные процессы тиолового обмена, играющего важную роль в регуляции генетических и метаболических процессов в клетках и тканях. Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее, гемопоэтическое, гепатопротективное, регулирующее окислительно-восстановительные процессы. Воздействует на тиол-дисульфидный обмен, окислительно-восстановительный метаболизм клетки, стимулирует эндогенную продукцию цитокинов и гемопоэтических факторов, в т.ч. интерлейкина 1, фактора некроза опухоли, интерферона, эритропоэтина, воспроизводит эффекты интерлейкина 2 посредством индукции экспрессии его рецепторов. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза) клетки. Стимулирует костно-мозговое кроветворение (эритро-, лимфо-, гранулоцитопоэз), активирует фагоцитоз, в т.ч. при иммунодефицитах, восстанавливает в периферической крови уровень нейтрофилов, моноцитов и лимфоцитов, функциональную активность тканевых макрофагов. Восстанавливает естественный противоопухолевый и противоинфекционный иммунитет. Оказывает системный цитопротективный эффект. Фармакокинетика:После в/м, в/в или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме. Cmax наблюдается при в/в введении в течение 2-5 мин, при в/м — в течение 7-10 мин. Метаболизируется в органах и тканях, выводится почками. Показания:Профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; иммуно- и миелосупрессия, затяжные и хронические гепатиты (B и C); профилактика послеоперационных гнойных осложнений; для потенцирования лечебного эффекта антибиотикотерапии при хронических обструктивных заболеваниях легких.
В составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых, распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза, для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом и лечения токсических осложнений, вызванных противотуберкулезной терапией.
В составе комплексной терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, в т.ч. осложненных эритродермией, артропатией. Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились. Побочные действия:Редко — повышение температуры тела (до 37,1-37,5 °C ), незначительная болезненность в месте инъекции. Способ применения и дозы:В/в, в/м, п/к. Ежедневно 5-40 мг в зависимости от характера заболевания (на 1 курс — 50-300 мг). При терапии хронических заболеваний органов дыхания, заболеваний мочеполовой системы, атопическом аллергозе длительность курса — 2-3 нед. В составе комплексной терапии туберкулеза — по 60 мг/сут (30 мг 2 раза в сутки) ежедневно в течение 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу назначают в/м по 10-20 мг 1-2 раза в сутки (утром и вечером) 3 раза в неделю. Повторный курс при необходимости — через 1-6 мес.
При псориазе ежедневно по 10 мг/сут в течение 15 дней, затем еще 10 инъекций 2 раза в неделю в/м. При неосложненных формах псориаза — по 10 мл/сут в течение 10 дней в/м.
С профилактической целью: по 5-10 мг ежедневно, в/м. Особые указания:В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дата согласования описания:07.07.2004 | 
