Наименование: Гонадотропин хорионический для инъекций

Наименование (лат.): Gonadotropinum chorionicum pro injectionibus

Жизненно-важный

Действующее вещество: Гонадотропин хорионический* (Chorionic Gonadotropin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия)

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/м введ. 500 ЕД, фл. 5 мл /с р-лем, амп./, пач. картон. 5

ГР: 70/367/44

Цена: ЗЦ:188р. ЖНВЛС:130.3р. № 001781 вып:10 от:12/02/2007

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

НД: ФС 42-3661-98

EAN: 4602676000030

Классификация по МКБ-10:
[E23.0] Гипопитуитаризм
[E23.7] Болезнь гипофиза неуточненная
[E25] Адреногенитальные расстройства
[E28] Дисфункция яичников
[E28.3] Первичная яичниковая недостаточность
[E29] Дисфункция яичек
[E29.1] Гипофункция яичек
[E30.0] Задержка полового созревания
[E34.3] Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[N97] Женское бесплодие
[O20.0] Угрожающий аборт
[E23.6.0] Адипозогенитальный синдром

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Классификация АТХ:
[G03GA01] Гонадотропин хорионический

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.

Характеристика:Белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие:Гонадотропное. Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания:Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания:Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствущее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Взаимодействие:Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Передозировка:У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

Способ применения и дозы:В/м, в дозах 500-3000 ЕД/сут.
Мужчинам — 2-3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4-6 нед. Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 мес; в диагностических целях — по 1500-3000 ЕД/сут в течение 5 дней.
Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10-12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день.
При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 мес повторными курсами.
При крипторхизме детям до 10 лет — по 500-1000 ЕД, 10-14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 нед повторными курсами.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ИБС, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

Особые указания:Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.

Дата согласования описания:01.07.2003