Наименование: Гордокс

Наименование (лат.): Gordox

Действующее вещество: Апротинин* (Aprotinin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. 500000 КИЕ/50 мл, фл. 50 мл, кор. 10

ГР: 013656/02-2002 от 25/01/2002, Gedeon Richter (Венгрия)

Цена: ЗЦ:6546.18р.(250.35долл.) ЖНВЛС:5973.95р. № 001121 вып:12 от:29/09/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C

НД: 42-11512-01

EAN: 5997001358337

Классификация по МКБ-10:
[D68.9] Нарушение свертываемости неуточненное
[K85] Острый панкреатит
[K86.1] Другие хронические панкреатиты
[K91.8] Другие нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
[R57] Шок, не классифицированный в других рубриках
[T14.9] Травма неуточненная
[T78.3] Ангионевротический отек
[T79.4] Травматический шок
[T81.1] Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K86.8.1] Панкреонекроз

Фармакологические группы:
Ингибиторы фибринолиза
Ферменты и антиферменты

Классификация АТХ:
[B02AB01] Апротинин

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 амп.
апротинин, КИЕ — 100000
вспомогательные вещества: натрия хлорид — до 10 мл; спирт бензиловый — 100 мг; вода для инъекций
в ампулах по 10 мл; в коробке 25 ампул.
Раствор для инфузий — 1 фл.
апротинин, КИЕ — 500000
вспомогательные вещества: натрия хлорид — до 50 мл
во флаконах по 50 мл; в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие:Антипротеазное, антифибринолитическое. Инактивирует протеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин и др.) в плазме и тканях; понижает фибринолитическую активность крови.

Клиническая фармакология:Оказывает терапевтическое действие при поражениях поджелудочной железы (острый панкреатит, некроз), а также при других заболеваниях и состояниях, для которых характерна высокая концентрация калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях.

Показания:Острый и хронический панкреатит, панкреонекроз, профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах; гиперфибринолиз; острый послеоперационный паротит; тяжелые формы различных видов шока; ангионевротический отек; обширные и глубокие повреждения тканей.

Противопоказания:Гиперчувствительность, синдром ДВС.

Побочные действия:Аллергические реакции.

Взаимодействие:Несовместим с реомакродексом (взаимное усиление сенсибилизирующего эффекта).

Способ применения и дозы:В/в, медленно, исключительно в положении больного «лежа».
Пробная доза: не менее чем за 10 мин до введения начальной дозы в/в вводят пробную дозу, равную 1 мл (10000 КИЕ апротинина) для определения наличия повышенной чувствительности к препарату.
В лечебных целях: начальная доза — 50000 КИЕ (максимальная скорость — 5 мл/мин), затем в/в капельно по 50000 КИЕ/ч.
При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом — в/в капельно 100000-200000 КИЕ, при необходимости — до 500000 КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).
Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции — 200000-400000 КИЕ в/в, струйно медленно или капельно, затем в течение последующих 2 дней по 100000 КИЕ.
При нарушениях гемостаза у детей — 20000 КИЕ/кг/сут.
Возможно местное применение марли, пропитанной 100000 КИЕ, прикладываемой к месту кровотечения.
При остром панкреатите — 500000-1000000 КИЕ с последующим уменьшением до 50000-300000 КИЕ в течение 2-6 сут, и полной отмены после исчезновения ферментной токсемии.
При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25000 КИЕ в течение 3-6 дней; суточная доза — 25000-50000 КИЕ.
В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза — 200000 КИЕ, затем в течение 2 сут после операции — по 100000 КИЕ каждые 6 ч.
Лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения: взрослым начальная доза — 500000 КИЕ (50 мл), в/в, медленно, максимальная скорость — 5 мл/мин (при этом больной находится в положении «лежа»); детям — 20000 КИЕ/кг/сут.
Уменьшение кровотечения и снижение потребности в препаратах крови в кардиохирургии (экстракорпоральное кровообращение): 2000000 КИЕ следует добавить к жидкости, заполняющей оксигенатор.
В ходе 2-часовой операции больной получает 5000000 КИЕ апротинина.
Больным пожилого возраста особой дозировки не требуется.
Детям: имеющиеся данные по дозированию недостаточны.
Данных по безопасности препарата для беременных и кормящих грудью нет. В I и III триместр беременности и в период лактации применение препарата противопоказано. Необходимо взвешивать пользу и вред при назначении во время беременности.

Дата согласования описания:02.07.2007