Наименование: Гризеофульвин
Наименование (лат.): Griseofulvinum
Действующее вещество: Гризеофульвин* (Griseofulvin*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Биосинтез (Россия)
Форма выпуска: табл. 125 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2
ГР: ЛС-000101 от 30/03/2005, Биотэк МФПДК (Россия)
Срок хранения: 3,5 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре
НД: ФСП 42-0152-5688-04
EAN: 4602884000204
Классификация по МКБ-10:
[B35] Дерматофития
[B35.0] Микоз бороды и головы
[B35.1] Микоз ногтей
[B35.3] Микоз стоп
[B35.4] Микоз туловища
[B35.6] Эпидермофития паховая
Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Классификация АТХ:
[D01BA01] Гризеофульвин
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
гризеофульвин — 125 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки Описание лекарственной формы:Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха. Фармакологическое действие:Фунгистатическое. Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной РНК. Накапливается в клетках кожи, волос, ногтей. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью. Фармакокинетика:Абсорбция — высокая. Сmax — 0,5-5 мг/л, Тmax после приема внутрь — 4-5 ч. Связь с белками плазмы — 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Т1/2 — 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% — в неизмененном виде) и через кишечник (36% — в неизмененном виде). Показания:Микозы кожи, волос, ногтей: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы, гладкой кожи, дерматомикоз бороды и усов, эпидермофития гладкой кожи, эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, онихомикозы. Противопоказания:Гиперчувствительность, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, острые и подострые заболевания печени и почек с нарушением их функций, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, нарушения мозгового кровообращения, состояние после инсульта, маточные кровотечения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 2 лет — эффективность и безопасность не изучены). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, необычная утомляемость или слабость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушение координации движений, парестезии конечностей, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, синдром Лайелла. Взаимодействие:Усиливает действие этанола. Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого действия (вследствие индукции микросомальных ферментов печени). Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность. Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды с растительным маслом. При микроспории детям назначают из расчета 21-22 мг на 1 кг массы тела больного в сутки, взрослым — от 500 до 1000 мг (8 табл. в сутки). Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного анализа на грибы, затем в той же дозе через день в течение 2 нед и затем 2 раза в нед в течение 2 нед.
При трихофитии (поверхностная и инфильтративно-нагноительная формы) и фавусе детям — из расчета 18 мг/кг массы тела по той же схеме, что и при микроспории.
При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза для взрослых массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 табл.) Максимальная суточная доза — 1 г (8 табл.). Суточная доза у детей и подростков — 16 мг/кг массы тела.
При онихомикозах препарат в течение первого мес назначают ежедневно, второго мес — через день, далее 2 раза в нед в той же суточной дозе до полного отрастания ногтей. Общая продолжительность лечения — не менее 8 мес. Меры предосторожности:С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Особые указания:Лечение проводят под контролем морфологического состава крови (1 раз в 10-15 дней).
В процессе лечения у больных микозами волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы, а голову мыть теплой водой с мылом 2 раза в нед. Рекомендуется втирать в кожу головы противогрибковые мази и смазывать очаги 2-3% настойкой йода.
При онихомикозах рекомендуется комбинировать назначение препарата с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластинок и местной противогрибковой терапии. Дата согласования описания:02.08.2004 | 
