Наименование: Гутталакс

Наименование (лат.): Guttalax®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Натрия пикосульфат* (Sodium picosulfate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, фл. пластмас. 30 мл /с пробк.-капельн./, пач. картон. 1

ГР: 015238/01 от 20/10/2003, Boehringer Ingelheim Italia (Италия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать

НД: 42-8495-03

EAN: 9006968001890

Классификация по МКБ-10:
[I84] Геморрой
[K60] Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
[K59.0.0] Запор гипо- и атонический

Фармакологические группы:
Слабительные средства

Классификация АТХ:
[A06AB08] Натрия пикосульфат

Состав и форма выпуска:Капли для приема внутрь — 1 мл (15 капель)
натрия пикосульфат — 7,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; сорбит 70%; кислота хлористоводородная 36%; вода очищенная
во флаконах пластмассовых с пробкой-капельницей по 15 или 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие:Слабительное. Под влиянием сульфатопроизводящих бактерий толстого кишечника гидролизуется и образует вещества (свободный дифенол), раздражающие рецепторы слизистой оболочки. Усиливает перистальтику нижнего отдела ЖКТ.

Фармакокинетика:После приема внутрь практически не всасывается. В нижнем отделе толстого кишечника превращается в дифенол (активный метаболит).

Клиническая фармакология:Эффект развивается через 6-12 ч.

Показания:Острый функциональный запор, в т.ч. при изменении местопребывания, вторичный запор (на фоне других заболеваний), затрудненная дефекация у пациентов с патологией прямой кишки (трещины слизистой оболочки прямой кишки, болезненные геморроидальные узлы и др.).

Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к веществам триарилметанолового ряда и парабенам, кишечная непроходимость, острый аппендицит, ущемленная грыжа, перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, тошнота и рвота неясного генеза, выраженная дегидратация организма.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Боль в животе, диарея, сопровождающаяся чрезмерной потерей жидкости и электролитов (при длительном применении в высоких дозах).

Взаимодействие:Антибиотики широкого спектра ослабляют эффект. Диуретики и глюкокортикоиды увеличивают вероятность возникновения нарушений водно-электролитного баланса с одновременным повышением чувствительности к сердечным гликозидам.

Передозировка:Симптомы: приступообразная боль в животе, частый жидкий стул, клинически значимая потеря калия и др. электролитов.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка; при необходимости — заместительное введение жидкостей и коррекция электролитного баланса (особенно у людей пожилого и детского возраста), применение спазмолитиков.

Способ применения и дозы:Внутрь, перед сном. Взрослым, начальная доза — 10 капель, при тяжелых и стойких запорах — до 30 капель. Детям старше 4 лет начальная доза — 5-10 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Меры предосторожности:Не следует применять ежедневно в течение длительного времени (может вызвать электролитный дисбаланс и гипокалиемию, привыкание и запор, обусловленный эффектом «рикошета»). Применение у детей возможно только после консультации с врачом. У грудных детей применение нецелесообразно из-за недостаточного развития кишечной флоры.

Дата согласования описания:01.07.2005