Наименование: Гинепристон

Наименование (лат.): Gynepriston

Действующее вещество: Мифепристон* (Mifepristone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 1, пач. картон. 1

ГР: ЛС-000604 от 21/04/2006, Мир-Фарм (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список А. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: ФСП 42-0144-5160-05

Классификация по МКБ-10:
[Z30.0] Общие советы и консультации по контрацепции

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Классификация АТХ:
[G03XB01] Мифепристон

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
мифепристон — 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, МКЦ, ПВП, магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке или банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.

Описание лекарственной формы:Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие:Антигестагенное.

Фармакокинетика:После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C_max в сыворотке крови составляет 1,98 мг/л и достигается через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.
Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа₁- гликопротеином) — 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем более быстро. Т₁/2 составляет 18 ч.

Фармакодинамика:Гинепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Показания:Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания:повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе;
надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
тяжелая экстрагенитальная патология.
С осторожностью:
нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
тяжелая артериальная гипертензия;
нарушения ритма сердца;
сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона.

Побочные действия:Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Взаимодействие:Следует избегать применения НПВС.

Способ применения и дозы:Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон может применяться в любую фазу менструального цикла.

Особые указания:Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

Дата согласования описания:02.07.2007