РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Галоперидол-Акри

Наименование (лат.): Haloperidol-Akri

Жизненно-важный

Действующее вещество: Галоперидол* (Haloperidol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 5 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5

ГР: 002707/01-2003 от 30/06/2003, Акрихин (Россия)

Цена: ЗЦ:43.2р. ЖНВЛС:43.2р. № 002346 вып:11 от:29/10/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0017-4155-03

EAN: 4601969002904

Классификация по МКБ-10:
[F20] Шизофрения
[F23] Острые и преходящие психотические расстройства
[F29] Неорганический психоз неуточненный
[F84.0] Детский аутизм
[F95.2] Комбинирование вокализмов и множественных моторных тиков
[G10] Болезнь Гентингтона
[R11] Тошнота и рвота

Фармакологические группы:
Нейролептики

Классификация АТХ:
[N05AD01] Галоперидол

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
галоперидол — 1,5 или 5 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 (5 мг) упаковок.

Фармакологическое действие:Нейролептическое, антипсихотическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное, противорвотное, антигистаминное, седативное. Блокирует постсинаптические D2-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.

Фармакокинетика:При приеме внутрь абсорбируется на 60%, Cmax достигается через 3-6 ч. Объем распределения — 18 л/кг. В крови 92% связывается с белками. Подвергается биотрансформации в печени. Т1/2 — 24 ч (12-37 ч). 40% однократной дозы выводится с мочой в течение 5 дней (1% — в неизмененном виде) и 15% — с калом. Cl — 12 мл/кг/мин.

Фармакодинамика:Стимулирует метаболизм головного мозга, оказывает транквилизирующее и выраженное противорвотное действие; вызывает экстрапирамидные двигательные реакции; уменьшает высвобождение соматотропного гормона и повышает — пролактина. Изменяет концентрацию дофамина.

Показания:Острые и хронические психотические расстройства (шизофрения, психозы), синдром Жиля де ла Туретта, детский аутизм, хорея Гентингтона, неукротимая рвота, профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой, тяжелое токсическое угнетение ЦНС, вызванное лекарственными препаратами, депрессия, истерия, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 3 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Акатизия, экстрапирамидные расстройства, персистирующая поздняя дискинезия, поздняя дистония, антихолинергические эффекты, уменьшение потребления жидкости, усталость или слабость, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, обтурационная желтуха, нейролептический злокачественный синдром, симптомы несахарного диабета, обострение глаукомы, тенденция к развитию моноцитоза, аллергические реакции.

Взаимодействие:Усиливает эффект антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При совместном приеме с эпинефрином возможна артериальная гипотензия и тахикардия.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым и подросткам начальная доза — 0,0005 г 2-3 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых — 0,1 г/сут. Детям 3-5 лет: 1/4 дозы, 6-15 лет — 1/2 дозы для взрослых.
Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта: детям в возрасте 3-12 лет или массой тела 15-40 кг — начальная доза — 0,00005 г/кг/сут в 2-3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005 г 1 раз в 5-7 дней до достижения дозы 75 мкг/кг/сут.
Детский аутизм: начальная доза — 0,000025 г/кг/сут (до 0,00005 г/кг/сут).
Пациентам пожилого возраста: 0,0005-0,002 г 2-3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях с явлениями декомпенсации, нарушениях проводимости миокарда, тяжелых заболеваниях почек. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно уменьшить дозу и использовать др. препарат. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период применения запрещается употребление алкогольных напитков.

Дата согласования описания:17.06.2004

Rambler's Top100