Наименование: Гемофер пролонгатум

Наименование (лат.): Hemofer® prolongatum

Действующее вещество: Железа сульфат* (Ferrous sulfate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: драже 325 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 012020/01-2000 от 15/06/2000, Glaxo Wellcome Poznan (Польша), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре

НД: 42-3775-99

EAN: 5900008006323

Классификация по МКБ-10:
[D50.9] Железодефицитная анемия неуточненная

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза
Макро- и микроэлементы

Классификация АТХ:
[B03AA07] Железа сульфат

Состав и форма выпуска:Драже — 1 драже (325 мг)
железа сульфат
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; сополимер аммония метакрилата; тальк; магния стеарат
оболочка таблетки: сахароза; тальк; аравийская камедь; желатин; краситель красный E124; Капол 1295
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит железа, противоанемическое. Участвует в построении гемоглобина, миоглобина, а также ферментов (в т.ч. цитохромов, каталазы, пероксидазы), стимулирует эритропоэз, регулирует процессы тканевого дыхания.

Фармакокинетика:Степень абсорбции железа зависит от дефицита железа в организме. У лиц с существенным дефицитом железа степень абсорбции составляет 10-30% (в то время, как у лиц с нормальным уровнем содержания железа — 5-15%). Препараты Fe²⁺ не требуют предварительного восстановления и легко всасываются в двенадцатиперстной кишке и в верхнем отделе тонкого кишечника. После связывания с белковым переносчиком — трансферрином — железо попадает в системный кровоток и используется для построения железосодержащих соединений или для формирования пула резервного железа.

Фармакодинамика:Часть железа, поступившего в организм, используется для синтеза железосодержащих соединений, другая — депонируется в виде ферритина и гемосидерина, главным образом, в печени и селезенке.
Ежедневная потребность в железе здорового взрослого человека составляет 3-4 мг/сут.

Показания:Гипохромная железодефицитная анемия, при недостаточном поступлении железа в организм или повышенной потребности в железе: беременность, кормление грудью, донорство, период активного роста, кровопотери (операции, роды, чрезмерные менструальные или нерегулярные и профузные кровотечения в климактерическом периоде).

Противопоказания:Дисфункции ЖКТ, препятствующие всасыванию железа, нарушения обмена железа в организме, гемосидероз, гемохроматоз, анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая или апластическая).

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, диарея или запор.
Прочие: гиперемия лица, умеренная слабость, недомогание.

Взаимодействие:Тетрациклины, фторхинолоны, D-пеницилламин и средства, понижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание железа, витамин C — повышает.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, учащенный пульс, сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение: промывание желудка, введение дефероксамина (связывает ионы железа).

Способ применения и дозы:Внутрь, между приемами пищи или натощак. Взрослым и детям старше 12 лет, с целью профилактики — 1 драже 1 раз в сутки; для лечения — по 1 драже 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность лечения — от 2 нед до 6 мес. При возникновении симптомов непереносимости со стороны ЖКТ препарат принимают сразу после еды.

Меры предосторожности:Следует иметь в виду, что применение в течение длительного времени, значительно превышающего необходимое для восполнения ресурсов железа, может вызывать метаболический ацидоз, судороги, кому, некроз печени и летальный исход. Во время лечения каждые 3-4 нед следует контролировать морфологический состав крови и концентрацию железа в крови.
С осторожностью применять при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, энтерите.

Особые указания:Окрашивает кал в черный цвет.

Дата согласования описания:30.07.2004