Наименование: Гемохес 6%

Наименование (лат.): Hemohes® 6%

Жизненно-важный

Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. 6 %, фл. ПЭ 500 мл, кор. 10

ГР: 012992/01-2001 от 24/05/2001, B.Braun Melsungen (Германия), Анн. 26/03/2002

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-11544-01

EAN: 4030539025058

Классификация по МКБ-10:
[E86] Уменьшение объема жидкости
[R57] Шок, не классифицированный в других рубриках
[T79.4] Травматический шок
[T81.1] Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Заменители плазмы и других компонентов крови

Классификация АТХ:
[B05AA07] Полигидроксиэтилкрахмал

Состав и форма выпуска:1000 мл раствора для инфузий содержат поли(О-2-гидроксиэтил)крахмала (с молекулярной массой 200000) 60 или 100 г и натрия хлорида 9 г (ионов натрия 154 ммоль/л, ионов хлора 154 ммоль/л; pH 4-7; теоретическая осмолярность 310 мОсм/л); в полиэтиленовых флаконах по 500 мл, в коробке 10 шт. (Гемохес 6%).

Фармакологическое действие:Плазмозамещающее. Нормализует или увеличивает циркулирующий объем плазмы на 3-4 ч; улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию. 6% раствор является изоонкотическим, а 10% — гиперонкотическим.

Фармакокинетика:Гидроксиэтилкрахмал на некоторое время частично аккумулируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Разрушается сывороточной амилазой и выводится практически полностью через почки.

Показания:Профилактика и лечение гиповолемии и шока (в т.ч. при проведении предоперационной и терапевтической гемодилюций).

Противопоказания:Гиперчувствительность к крахмалу, гипергидратация, гиперволемия, тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией, тяжелые нарушения свертываемости крови, период новорожденности и детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Анафилактические реакции различной степени тяжести, сыпь, покраснение лица и шеи; редко — резкое повышение кровяного давления, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.

Способ применения и дозы:В/в, капельно. Общая дозировка, длительность и скорость введения зависят от тяжести кровопотери и гиповолемии. Необходимо помнить о возможности циркуляторной перегрузки вследствие превышения скорости введения или дозы. Для своевременного выявления развития анафилактической/анафилактоидной реакции первые 20-30 мл следует вводить медленно и под наблюдением врача.
Максимальная суточная доза — 2 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела (что соответствует для Гемохес 6% 33 мл/кг/сут или 2500 мл/сут для пациентов массой тела 75 кг и для Гемохес 10% — 20 мл/кг/сут или 1500 мл/сут соответственно).
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам с острым геморрагическим шоком препарат можно вводить со скоростью до 20 мл/кг/ч (эквивалентно 0,33 мл/кг/мин). В жизненно важных ситуациях — 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух должен быть удален из флакона до начала введения препарата, в противном случае возможен риск воздушной эмболии в момент введения.
Необходим контроль водно-электролитного баланса, оосбенно при гипернатриемии, обезвоживании и почечной недостаточности (контроль сывороточного креатинина). При нарушении свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходимо контролировать параметры коагуляции и сывороточный альбумин. В связи с возможностью возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим соответствующий контроль за пациентами.

Меры предосторожности:С осторожностью назначается пациентам с подозрением на острую недостаточность мозгового кровообращения, при нарушениях свертываемости крови, сердечной, легочной и почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени.

Особые указания:Уровень гематокрита 25% или гемоглобина 100 г/л у пациентов, не страдающих сердечной или легочной недостаточностью, является нижним пределом для назначения коллоидных объемозамещающих жидкостей. Следует иметь ввиду, что Гемохес не возмещает протеины при плазмо- или кровопотерях.

Дата согласования описания:31.07.2002