Наименование: Гепасол-Нео
Наименование (лат.): Hepasol-Neo
Жизненно-важный
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/инф. 8 %, фл. 500 мл, пач. картон. 1
ГР: ЛС-001527 от 21/04/2006, Hemofarm (Сербия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-13796-05
EAN: 8600097304757
Классификация по МКБ-10:
[K72] Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
Фармакологические группы:
Гепатопротекторы
Средства для энтерального и парентерального питания
Классификация АТХ:
[B05BA01] Аминокислоты
Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий — 1000 мл
L-валин — 10,08 г
L-изолейцин — 10,4 г
L-лейцин — 13,09 г
L-лизин — 6,88 г
соответствует L-лизина моноацетату — 9,71 г
L-метионин — 1,1 г
L-треонин — 4,4 г
L-фенилаланин — 0,88 г
L-триптофан — 0,7 г
L-аланин — 4,64 г
L-аргинин — 10,72 г
глицин — 5,82 г
L-гистидин — 2,8 г
L-пролин — 5,73 г
L-серин — 2,24 г
L-цистеин — 0,52 г
соответствует N-ацетил L-цистеину — 0,7 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,42 г; вода для инъекций — до 1000 мл
энергетическая ценность — 1344 кДж/л (320 ккал/л); теоретическая осмолярность — 770 мОсм/л; pH — 5,7-6,3
во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров). Описание лекарственной формы:Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета. Характеристика:Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот. Фармакологическое действие:Метаболическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное. Фармакокинетика:Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминация аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминации, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин и 3 мл/мин. Фармакодинамика:В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условнозаменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществу больных с заболеваниями печени. Аминоксилоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов. Показания:терапия и парентеральное питание (частичное и полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) и без него;
терапия печеночной комы и прекоматозных состояний. Противопоказания:повышенная чувствительность к компонентам препарата;
нарушения метаболизма аминокислот;
гипергидратация; гипонатриемия; гипокалиемия;
почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности, грудном вскармливании (эффективность и безопасность не установлены). Побочные действия:Не известны. Взаимодействие:Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:
- антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин;
- другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин. Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, симптоматическое лечение (специфический антидот отсутствует). Способ применения и дозы:В/в, капельно.
Терапию проводят в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 капель/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики. Особые указания:Применение препарата целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время лечения следует периодически контролировать электролитный баланс и КЩС, степень гидратации организма, состояние функции почек.
Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона. Дата согласования описания:04.06.2007 |
