Наименование: Гепон

Наименование (лат.): Hepon

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра для приема внутрь и наружн. прим. 1 мг, фл., пач. картон. 30

ГР: 000015/04-2001 от 09/08/2001, Иммафарма (Россия), Анн. 12/07/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C

НД: ФСП 42-0012-0015-01

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
[B37] Кандидоз
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[J06.9] Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
[J22] Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N48.1] Баланопостит
[N72] Воспалительная болезнь шейки матки
[N73.8] Другие уточненные воспалительные болезни женских тазовых органов

Фармакологические группы:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Иммуномодуляторы
Противовирусные средства

Классификация АТХ:
[L03AX] Прочие иммуностимуляторы

Состав и форма выпуска:Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения — 1 фл.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков: Thr-Glu-Lys-Lys-Arg-Arg-Glu-Thr-Val-Glu-Arg-Glu-Lys-Glu с молекулярной массой 1818 дальтон — 1 мг
— 2 мг
— 10 мг
во флаконе; в пачке картонной 1, 3 или 30 флаконов или во флаконе с растворителем в ампуле и шприцом; в пачке картонной 1 флакон; или во флаконе с растворителем (вода для инъекций) в ампуле; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Стерильный лиофилизированный аморфный порошок белого цвета, легко растворимый в воде, физиологическом растворе.

Характеристика:Синтетический олигопептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков.

Фармакологическое действие:Противовирусное, иммуномодулирующее. Механизм действия: вызывает продукцию альфа- и бета-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует выработку антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов гепатита C, простого герпеса 1 и 2 типа, энцефаломиокардита, ВИЧ, повышает резистентность в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами.
У пациентов, инфицированных ВИЧ, снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, лечение приводит к следующим положительным изменениям: увеличивается содержание CD4+ T- и NK-клеток; повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ Т-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты от бактерий, вирусов и грибов; усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного.

Фармакокинетика:Не изучалась, в связи с пептидной природой препарата.

Клиническая фармакология:Применяют при лечении различных заболеваний, когда возникает необходимость усилить (восстановить) иммунный ответ, ускорить выздоровление, повысить эффективность лечения острой или хронической инфекции, предотвратить рецидив хронической инфекции, добиться заживления незаживающих язв или ран.
Клинический эффект курса лечения состоит в предупреждении рецидивов оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес.
Короткий курс местного применения (три орошения) позволяет лечить рецидивирующие инфекции слизистых и кожи, вызванные грибами Candida.
В течение 1-2 дней при применении Гепона существенно уменьшаются признаки воспаления, в частности, покраснение и отечность, а также ощущение болезненности, жжения, зуда в области воспаленных слизистых и кожи. Применение препарата устраняет сухость слизистых.
Показана эффективность применения Гепона при часто рецидивирующих респираторных инфекциях; хронических полипозных риносинуситах; хронических фарингитах; острых респираторных заболеваниях с признаками стенозирующего ларинготрахеобронхита; дисбактериозе кишечника; острых кишечных инфекциях; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, других язвенных и эрозивных процессах на слизистых оболочках; острых и хронических вирусных гепатитах; герпетической, хламидийной, микоплазменной и других инфекциях; дерматитах различного генеза; трофических язвах при варикозной болезни, диабете или в результате лучевых поражений.

Показания:Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях; лечение ВИЧ-инфекции; повышение иммунной защиты от инфекций, лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами; лечение инфекций слизистых и кожи, вызванных грибами Candida, профилактика кандидоза слизистых и кожи при антибиотикотерапии; уменьшение воспалительных изменений (покраснение, зуд, отек, жжение, боль) слизистых и кожи, а также сухости слизистых.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не имеется данных о воздействии препарата на беременных женщин. Как и в случае других ЛС, не следует применять во время беременности, если только преимущества, получаемые больной, не превышают возможный риск для плода. Не рекомендуется кормящим матерям.

Побочные действия:Не обнаружены.

Взаимодействие:Не описано.

Способ применения и дозы:Внутрь, местно.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 10 мг внутрь 1 раз в день, или 1-2 мг в виде 0,02-0,04% раствора — для местной обработки слизистых и кожи — 1 раз в день.
Лечение оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитах: курс лечения с ежедневным приемом по 10 мг внтурь в течение 1-3 мес.
Лечение и профилактика кандидозов слизистых и кожи: местное применение путем орошения пораженных участков слизистых и кожи, курсом — 3 орошения с интервалом 1-3 дня. При вульвовагините, цервиците, уретрите у женщин применяют орошения 0,02-0,04% раствором слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки пораженных участков кожи, прилегающих ко входу во влагалище. При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02-0,04% раствора в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Обработку слизистых и кожи повторяют с интервалом в 1-3 дня.
Для профилактики кандидоза слизистых и кожи как возможного осложнения антибиотикотерапии рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04% раствором во время курса лечения антибиотиком.
Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04% раствором, а на воспаленные участки кожи прикладывать смоченные таким же раствором марлевые салфетки.

Дата согласования описания:23.07.2004