Наименование: Гексален
Наименование (лат.): Hexalen®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Алтретамин* (Altretamine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 50 мг, бл. 10, пач. картон. 2
ГР: 010586 от 09/12/2003, Teva (Израиль), Анн. 18/04/2005
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: Список А. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
EAN: 7290008096751
Классификация по МКБ-10:
[C56] Злокачественное новообразование яичника
Фармакологические группы:
Другие противоопухолевые средства
Классификация АТХ:
[L01XX03] Алтретамин
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
алтретамина (ранее — гексаметилмеламин) — 50 мг
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6 и 8 блистеров. Описание лекарственной формы:Белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в хлороформе, N,N-диметилацетамиде и этилацетате, плохо — в воде и пропиленгликоле. Характеристика:Является 1,3,5-диэтиламинозамещенным производным s-триазина. Имеет структурное сходство с триэтиленмеламином — известным алкилирующим веществом, но не обладает алкилирующими свойствами. Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Активность определяется метаболитами, ковалентно связывающими ДНК, в т.ч. опухолевых клеток. Фармакокинетика:При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ и подвергается быстрому интенсивному деметилированию в печени с образованием двух основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилмеламина. Cmax в плазме достигается через 0,5-3 ч после приема. T1/2 в бета-фазе — 4,7-10,2 ч. Алтретамин, пентаметилмеламин и тетраметилмеламин связываются с белками плазмы, свободные фракции составляют 6, 25 и 50% соответственно. Выведение главным образом через почки в течение 24 ч. Показания:Монотерапия прогрессирующего рака яичников, в т.ч. в случаях, устойчивых к лечению препаратами платины и/или к комбинированной химиотерапии с использованием алкилирующих противоопухолевых средств. Противопоказания:Гиперчувствительность, значительное угнетение костномозгового кроветворения, серьезные неврологические нарушения. Применение при беременности и кормлении грудью:При назначении беременным женщинам индивидуально решается вопрос соотношения риска и пользы (в связи с наличием эмбриотоксических и тератогенных свойств). Хотя данные о выделении алтретамина с грудным молоком отсутствуют, на время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:При продолжительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться тошнота, рвота, развитие неврологических нарушений (головокружение, нарушения настроения и сознания, атаксия), а также периферические нейропатии.
Может вызывать дозозависимую миелосупрессию, лейкопению, тромбоцитопению. В отдельных случаях возможно развитие нарушений функции почек и кожных реакций. Взаимодействие:Одновременное применение ингибиторов МАО может вызвать тяжелую ортостатическую гипотензию. Циметидин увеличивает T1/2 и токсичность алтретамина. Алтретамин ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании живых вакцин может потенцировать репликацию вируса и усиливать побочные действия вакцинации. Передозировка:Острая передозировка у людей не описана. Для уменьшения побочных эффектов (прежде всего, неврологических, со стороны ЖКТ и гематологических, связанных с применением высоких доз) рекомендуется уменьшение дозы или отмена препарата. Для ослабления выраженности побочных явлений применяют симптоматическую терапию (противорвотные средства, пиридоксин и др.). Способ применения и дозы:Внутрь. Суточную дозу рассчитывают индивидуально, исходя из площади поверхности тела. Обычно препарат принимают ежедневно курсами по 14 или 21 день в дозах 200-260 мг/м2/сут. Дозу делят на 4 приема — после еды и перед сном. Перерыв между курсами — 7-14 дней. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Меры предосторожности:Перед началом лечения и перед каждым следующим курсом, а также ежемесячно в процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, проводить неврологическое обследование. Дата согласования описания:21.07.2004 | 
