Наименование: Гистафен
Наименование (лат.): Histafen
Действующее вещество: Сехифенадин* (Sequifenadine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 50 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2
ГР: 016064/01 от 30/06/2006, Олайнфарм (Латвия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-13171-05
Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L50] Крапивница
[T78.3] Ангионевротический отек
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AX] Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
сехифенадин — 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; крахмал кукурузный; кальция стеарат; кремния диоксид
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок или во флаконе 10, 20, 30, 40 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Характеристика:Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие:Противоаллергическое. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Накапливается преимущественно в легких, в печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. После приема одноразовой дозы 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз T1/2 укорачивается до 5,8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме. Выводится из организма с желчью (50% дозы), более 20% — с мочой. Около 30% дозы выводится в неизмененном виде, 40-50% — в виде метаболитов. Фармакодинамика:Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, также умеренно блокирует серотониновые 5-HT1-рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии — гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, расщепляющего эндогенный гистамин.
При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов, интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином, нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера. Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию сахара и холестерина в крови, не удлиняет латентный период условного рефлекса, не влияет на показатели электроэнцефалограммы. Показания:Аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит. Противопоказания:Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, бронхиальная астма, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью — при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени. Побочные действия:Сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита. Редко — лейкопения, нарушение менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. При приеме высоких доз чаще встречаются возбуждение, бессонница. Взаимодействие:Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. Передозировка:Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.
Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен. Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым — по 50-100 мг 2-3 раза в сутки. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. Особые указания:Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли в нос).
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней после начала лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами: лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности. Дата согласования описания:29.07.2004 |
