РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Гистаглобин

Наименование (лат.): Histaglobin

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. фл. /с р-лем, амп./, кор. 3

ГР: 009627 от 28/07/1997, Biobasal (Швейцария), Анн. 09/08/2002

Срок хранения: 4,5 года

Условия хранения: При комнатной температуре не выше 40 °C

НД: 42-6384-96

EAN: 9088880025765

Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[J31] Хронический ринит, назофарингит и фарингит
[J45] Астма
[L20] Атопический дерматит
[L30.9] Дерматит неуточненный
[L50] Крапивница
[N94.3] Синдром предменструального напряжения

Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[J06BC] Прочие иммуноглобулины

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит: Гистаглобина — нормального человеческого иммуноглобулина 12 мг, гистамина дигидрохлорида 0,00015 мг, натрия тиосульфата 32 мг; Гистаглобина триплекса — нормального человеческого иммуноглобулина 36 мг, гистамина дигидрохлорида 0,00045 мг, натрия тиосульфата 32 мг; в комплекте с 1 ампулой растворителя (2 мл воды для инъекций), в картонной коробке по 3 флакона и 3 ампулы.

Фармакологическое действие:Противоаллергическое. Стимулирует выработку антител к гистамину.

Фармакодинамика:Повышает способность сыворотки инактивировать свободный гистамин; подавляет дегрануляцию перитонеальных тучных клеток и препятствует высвобождению гистамина из них, снижает высвобождение гистамина за счет угнетения IgE-опосредованной реактивности базофилов.

Клиническая фармакология:Терапевтическая эффективность (в т.ч. при резко изменяющейся экологической обстановке) у больных круглогодичным аллергическим ринитом составляет 95%, с хронической рецидивирующей крапивницей — 82%, с неинфекционно-аллергической бронхиальной астмой I степени, легкого течения — 90%.

Показания:Аллергические заболевания различного происхождения: респираторные (бронхиальная астма, сенная лихорадка, несезонный (круглогодичный) аллергический ринит), кожные (экзема и крапивница, в т.ч. хронические формы, нейродермит), неврологические (определенные формы мигрени); некоторые формы предменструального синдрома и др.

Противопоказания:Гиперчувствительность к сывороточным белкам (гаммаглобулин, плазма и др.); инфекция (местная, генерализованная), обострение бронхиальной астмы, экземы и др., селективный дефицит IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано (безопасность применения при беременности не изучена). Поскольку некоторые составляющие гистаглобина выделяются с молоком, грудное вскармливание на время лечения необходимо прекратить.

Побочные действия:Обострения заболеваний после 1-2 инъекции, боль в месте введения (устраняются симптоматическими средствами).

Взаимодействие:Совместим с противоаллергической (местной, системной) и десенсибилизирующей неспецифической терапией.

Передозировка:Даже при ежедневном введении препарата не наблюдалось никаких явлений передозировки.

Способ применения и дозы:П/к или в/м (порошок растворяют и вводят немедленно). Средняя схема курсового лечения: 6-9 инъекций по 2 мл с интервалом в 2-3 дня гистаглобина и 6 инъекций по 2 мл с интервалом 3-7 дней гистаглобина триплекс; спустя месяц рекомендуется повторить курс из 3 инъекций с последующей ежемесячной инъекцией в течение 3 или 6 месяцев.
При сезонной аллергии: целесообразно начать лечение до наступления сезона (пыления растений) с профилактической целью и последующими инъекциями препарата в течение критического сезона; при предменструальном синдроме аллергической природы — одна инъекция на 6, 13 и 20 день менструального цикла с последующими инъекциями на каждый 20 день менструального цикла.
Низкие дозы (гистаглобин) особенно рекомендуется назначать детям и подросткам, более высокие дозы (гистаглобин триплекс) чаще показаны при осложненной астме, тяжелой форме поллиноза или при хронических рецидивирующих аллергических заболеваниях, а также у больных с отсутствием положительного эффекта после первого курса (одного) лечения.

Меры предосторожности:Перед началом лечения рекомендуется провести курс терапии местных или системных инфекций. Нельзя вводить в/в.

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100