Наименование: Гидроксиуреа
Наименование (лат.): Hydroxyurea
Жизненно-важный
Действующее вещество: Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Pliva Krakow (Польша)
Форма выпуска: капс. 500 мг, бан. 100, пак. ПЭ 1
ГР: 012318/01 от 14/07/2006, Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)
Цена: ЗЦ:1493.58р.(57.12долл.) ЖНВЛС:1605.81р. № З 0870/03-2004 вып:01 от:18/10/2001
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-6185-05
EAN: 5900160909029
Классификация по МКБ-10:
[C18] Злокачественное новообразование ободочной кишки
[C19] Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
[C20] Злокачественное новообразование прямой кишки
[C21] Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
[C43] Злокачественная меланома кожи
[C53] Злокачественное новообразование шейки матки
[C71] Злокачественное новообразование головного мозга
[C94.0] Острая эритремия и эритролейкоз
[C94.4] Острый панмиелоз
[D47.3] Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
[D75.8.0] Остеомиелофиброз
Фармакологические группы:
Антиметаболиты
Классификация АТХ:
[L01XX05] Гидроксикарбамид
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
гидроксикарбамид — 500 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 300 мг
в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка. Описание лекарственной формы:Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок. Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S. Фармакокинетика:Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3-4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует. Клиническая фармакология:Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению. Показания:Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков. Противопоказания:Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью. Побочные действия:Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодерма), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица). Взаимодействие:Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга. Способ применения и дозы:Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза — 20-40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая — 15-30 мг/кг/сут, при обострении — 30-60 мг/кг/сут.
Тромбоцитемия: начальная доза — 20-40 мг/кг/сут, поддерживающая — 10-20 мг/кг/сут, при обострении — 25-50 мг/кг/сут.
Миелофиброз: начальная доза — 5-20 мг/кг/сут, поддерживающая — 10 мг/кг/сут.
Истинная эритремия: при обострении — 15-20 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 10 мг/кг/сут.
Меланома и другие злокачественные новообразования: 20-30 мг/кг/сут или 60-80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии). Меры предосторожности:До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.
С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.
В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100·109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10-30 дней после отмены препарата). Особые указания:Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.
Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения. Дата согласования описания:03.07.2006 Производитель:Pliva Krakow (Польша) | 
