Наименование: И.Г. Вена Н.И.В.

Наименование (лат.): IG VENA N.I.V.

Жизненно-важный

Действующее вещество: Иммуноглобулин G человеческий нормальный (Immunoglobulin G human normal)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. 5 г/100 мл, фл., пач. картон. 1

ГР: 014603/01-2002 от 04/12/2002, Kedrion (Италия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

EAN: 4607042910098

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
[C90.0] Множественная миелома
[D81] Комбинированные иммунодефициты
[D82.0] Синдром Вискотта-Олдрича
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[G35] Рассеянный склероз
[G40] Эпилепсия
[G62] Другие полиневропатии
[G70] Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
[M30.3] Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
[M32] Системная красная волчанка
[O03] Самопроизвольный аборт
[R77.1] Отклонение от нормы глобулина
[Z29.1] Профилактическая иммунотерапия
[Z94.9] Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных

Фармакологические группы:
Иммуноглобулины

Классификация АТХ:
[J06BA02] Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий — 1 фл.
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин-G (двойной вирусной инактивации) — 1 г
— 2,5 г
— 5 г
— 10 г
вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества
во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика:Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.

Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее, иммуностимулирующее. Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

Показания:Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта — Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена — Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

Противопоказания:Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.

Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностью.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

Взаимодействие:Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

Способ применения и дозы:В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.

Особые указания:Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

Комментарий:Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

Дата согласования описания:14.07.2006