РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: ИРС 19

Наименование (лат.): IRS® 19

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Лизатов бактерий смесь (Bacterial lysates mixture)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: спрей наз. 60 доз, фл. 20 мл, кор. 1

ГР: 012103/01 от 03/11/2005, Solvay Pharmaceuticals (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать). В строго вертикальном положении

НД: 42-74Т-2000

EAN: 3760008320032

Классификация по МКБ-10:
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J10] Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[J31] Хронический ринит, назофарингит и фарингит
[J32] Хронический синусит
[J35] Хронические болезни миндалин и аденоидов
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы

Классификация АТХ:
[R07AX] Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

Состав и форма выпуска:Спрей назальный — 100 мл
лизат инактивированных бактерий объемом — 43,27 мл:
Streptococcus pneumoniae type I, II , III, V, VIII, XII по — 1,11 мл
Staphylococcus aureus ss aureus — 9,99 мл
Neisseria subflava — 2,22 мл
Neisseria perflava — 2,22 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae — 6,66 мл
Moraxella catarrhalis — 2,22 мл
Haemophilus influenzae type B — 3,33 мл
Acinetobacter calcoaceticus — 3,33 мл
Enterococcus faecium — 0,83 мл
Enterococcus faecalis — 0,83 мл
Streptococcus pyogenes group A — 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C — 1,66 мл
Streptococcus group G — 1,66 мл
вспомогательные вещества: глицин — 4,25 г; мертиолят натри — не более 1,2 мг; ароматизатор на основе Нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12,5 мг; вода очищенная — до 100 мл
во флаконах по 20 мл (60 доз); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола.

Характеристика:Комплексный препарат из лизатов бактерий.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее.

Фармакодинамика:ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А(IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Показания:Профилактика обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов у взрослых и детей с 3 мес.
Лечение острых и хронических бактериальных инфекций верхних дыхательных путей и бронхов у взрослых и детей с 3 мес (ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит).
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
ИРС 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется во время беременности и в период грудного вскармливания (данные о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод, а также о возможности проникновения ЛС в грудное молоко отсутствуют).

Побочные действия:Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны лор-органов и органов дыхания: редко — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться — повышение температуры тела (>=39 °C), тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
У лиц, получавших препарат, описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

Взаимодействие:Случаи негативного взаимодействия с другими ЛС неизвестны.

Передозировка:Случаи передозировки неизвестны.

Способ применения и дозы:Интраназально, не запрокидывая голову назад (при использовании флакон держат вертикально).
Для профилактики взрослым и детям с 3-месячного возраста (за 2-3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости) — по 1 дозе препарата (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора) в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: взрослым и детям старше 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2-5 раз в день; детям с 3 мес до 3 лет — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день (после предварительного освобождения от слизистого отделяемого). Лечение проводят до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций: взрослым и детям — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде: взрослым и детям — по 1 дозе препарата 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).

Меры предосторожности:В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его. При развитии клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть возможность лечения антибиотиками на фоне продолжающейся терапии ИРС 19.
Применение ИРС 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Особые указания:Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление случается чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. При закупорке насадки делают несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, насадку опускают на несколько минут в теплую воду.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным с бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты этого класса в будущем.

Дата согласования описания:07.07.2006

Rambler's Top100