Наименование: Иммунат

Наименование (лат.): Immunate®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Антигемофильный фактор VIII плазматический (Antihemophilic factor VIII)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Baxter (Австрия)

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. 1000 МЕ/800 МЕ, фл. 10 мл /с р-лем, наб. д/раствор. и введ., однораз. шпр., сис-ма инф., игла д/и

ГР: 015027/01 от 22/12/2004, Baxter (Швейцария)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 мес

НД: 42-8757-02

EAN: 4603212000866

Классификация по МКБ-10:
[D66] Наследственный дефицит фактора VIII

Фармакологические группы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Классификация АТХ:
[B02BD02] Фактор VIII

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 и 10 мл, и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие:Гемостатическое. Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.

Показания:Кровотечения, вызванные врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII: гемофилия A, ингибиторная форма гемофилии A, приобретенный дефицит фактора VIII, связанный со спонтанным появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика), болезнь Виллебранда с недостаточностью фактора VIII.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Побочные действия:Гемолиз, образование в крови антител, ингибирующих фактор VIII, аллергические реакции.

Способ применения и дозы:В/в, струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 250-500 МЕ в 5 мл и 1000 МЕ в 10 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Для расчета эффективной терапевтической дозы определяют уровень фактора VIII в плазме и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) х 0,5. Вводят с интервалами 8-12 ч; при тяжелой форме гемофилии А — 10-50 МЕ/кг с интервалами 2-3 дня, при ингибиторной форме гемофилии дозировку рассчитывают индивидуально, на основе коагуляционных анализов; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции, в случае крупного вмешательства — до операции и каждые 8 ч первого послеоперационного дня.

Меры предосторожности:Не следует смешивать с др. лекарственными препаратами. При беременности и в период кормления грудью используют только в случае острой необходимости. При появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Назначение больших доз особенно требует обязательного мониторинга пациентов с группами крови A, B и AB с целью своевременного выявления гемолиза.

Особые указания:Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быть израсходован быстро и не использоваться повторно.

Дата согласования описания:31.07.1998

Производитель:Baxter (Австрия)