Наименование: Иммунин

Наименование (лат.): Immunine®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Фактор IX комплекс (Factor IX complex)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 600 МЕ, фл. 5 мл /с р-лем, фл., шпр., игл./, кор. 1

ГР: 013750/01 от 15/06/2004, Baxter (Австрия)

Срок хранения: 2 года. В пределах указанного срока можно хра

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C

НД: 42-7586-01

EAN: 4603212000880

Классификация по МКБ-10:
[D67] Наследственный дефицит фактора IX

Фармакологические группы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Классификация АТХ:
[B02BD04] Фактор IX

Состав и форма выпуска:1 флакон вместимостью 5 или 10 мл с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови IX 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие:Гемостатическое. Увеличивает уровень фактора IX в плазме крови и временно устраняет дефект системы свертывания у больных с его дефицитом.

Показания:Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо только в случаях острой необходимости.

Побочные действия:В редких случаях — тромбоэмболические осложнения (особенно у пациентов с высоким риском тромбоза и/или на фоне введения высоких доз. Аллергические реакции (лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, скачки АД, шок).

Способ применения и дозы:В/в струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 200-600 МЕ в 5 мл и 1200 МЕ в 10 мл воды для инъекций, непосредственно перед введением. Для оценки эффективности терапии и расчета требуемой поддерживающей дозы определяют содержание фактора IX в плазме крови и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (в %) х 1,2. Вводят Иммунин каждые 24 ч; для поддерживающего лечения тяжелой формы гемофилии В — 20-30 МЕ/кг 2 раза в неделю; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции; после крупного вмешательства — каждые 12 ч (в течение первого послеоперационного дня).

Меры предосторожности:При возникновении аллергических реакций инъекцию (инфузию) необходимо прервать и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Перед хирургическим вмешательством у пациентов с гемофилией B наряду с Иммунином рекомендуются низкие дозы гепарина (профилактика тромбоза). При риске тромбообразования (например, у больных с заболеваниями печени, тромбофлебитом, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) нельзя увеличивать в крови уровень фактора IX выше 60% от нормы, необходим постоянный контроль за показателями свертываемости крови, поскольку имеется риск развития ДВС-синдрома (даже при подозрении на него терапия должна быть немедленно прервана).

Особые указания:Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быстро израсходован быстро и не использоваться повторно.

Дата согласования описания:31.07.1998