Наименование: Имовакс Д.Т.Адюльт

Наименование (лат.): Imovax D.T.Adult®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. д/ин. 20 доз, фл. 10 мл, кор. 10

ГР: 010582 от 10/12/1998, Pasteur Merieux Connaught (Франция), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 °C

НД: 42-5832-96

Классификация по МКБ-10:
[A35] Другие формы столбняка
[A36] Дифтерия

Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги

Классификация АТХ:
[J07AM51] Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Состав и форма выпуска:1 доза вакцины (0,5 мл суспензии для инъекций) содержит 1 дозу для ревакцинации очищенного дифтерийного анатоксина и 1 дозу для ревакцинации очищенного столбнячного анатоксина.
1 доза дифтерийного анатоксина (представляет собой дозу, сниженную по сравнению с вакцинальной) соответствует не менее 2 МЕ.
1 доза столбнячного анатоксина соответствует не менее 20 МЕ (при измерении протективной активности вакцины в сравнении с международным стандартом ВОЗ или с другими стандартами, соответствующими международному эталону).
Сорбент — гидроокись алюминия (в пересчете на алюминий — максимум 1,25 мг), консервант — тиомерсал (максимум — 0,05 мг).
Суспензия для инъекций выпускается:
во флаконах по 10 или 20 доз; в коробке 10 флаконов;
в ампулах и шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц или 1 ампула.

Характеристика:Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет и взрослых. Вакцина готовится из очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, инактивированных формалином и адсорбированных на гидроокиси алюминия.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.

Фармакодинамика:Иммунитет против дифтерии и столбняка усиливается через несколько дней после ревакцинации и сохраняется не менее 5 лет.

Клиническая фармакология:Сниженное содержание дифтерийного анатоксина в вакцине позволяет избежать выраженных местных и общих реакций, иногда наблюдаемых у лиц, сенсибилизированных к дифтерийному токсину после одной или нескольких предшествующих вакцинаций.

Показания:Вакцинация и ревакцинация для профилактики дифтерии и столбняка у подростков и взрослых (особенно, имеющих противопоказания к введению вакцин Д.Т.Вакс, Тетракок).

Противопоказания:Гиперчувствительность к составным компонентам вакцины, острые инфекционные заболевания, выраженная реакция на предыдущее введение вакцины.

Побочные действия:Местные реакции (болезненность (редко), уплотнение и покраснение в месте инъекции). Общие реакции (незначительное повышение температуры тела в течение 24-48 ч после инъекции).

Способ применения и дозы:П/к или в/м. Вакцинация — 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1 мес, затем ревакцинация (0,5 мл) — через 1 год и — каждые 5-10 лет. Перед использованием флакон тщательно взбалтывают до получения гомогенной суспензии.

Дата согласования описания:31.07.1997