РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Имунофан

Наименование (лат.): Imunofan®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: супп. рект. 100 мкг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1

ГР: 000106/04 от 25/11/2005, Бионокс (Россия)

Срок хранения: 1 год

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: ФСП 42-0027-4879-03

Классификация по МКБ-10:
[A07.2] Криптоспоридиоз
[A23.9] Бруцеллез неуточненный
[A36.9] Дифтерия неуточненная
[A74.9] Хламидийная инфекция неуточненная
[B00.9] Герпетическая инфекция неуточненная
[B18.9] Хронический вирусный гепатит неуточненный
[B24] Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
[B25.9] Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
[B58.9] Токсоплазмоз неуточненный
[B59] Пневмоцистоз
[C80] Злокачественное новообразование без уточнения локализации
[C96.9] Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[J38.1] Полип голосовой складки и гортани
[J44.8] Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
[L40] Псориаз
[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[Z22.2] Носительство возбудителя дифтерии
[Z29.1] Профилактическая иммунотерапия
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы

Классификация АТХ:
[L03AX] Прочие иммуностимуляторы

Состав и форма выпуска:Раствор для внутримышечного и подкожного введения — 1 мл
имунофан — 50 мкг
вспомогательные вещества: глицин; натрия хлорид; вода для инъекций
в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.
имунофан — 100 мкг
вспомогательные вещества: вода для инъекций; глицин; твердый жир; твин 80
в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость.
Суппозитории: однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее, дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиоксидантное.

Фармакодинамика:Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность — до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания:Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):
иммунодефицитные и токсические состояния;
хронические воспалительные заболевания различной этиологии.
Для взрослых:
в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания:гиперчувствительность;
беременность, осложненная резус-конфликтом;
детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности, осложненной резус-конфликтом.

Побочные действия:Аллергические реакции.

Взаимодействие:Для обеих лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2).
Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана с другими ЛС не зарегистрировано.

Способ применения и дозы:П/к или в/м, ректально.
Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.
Суппозитории: разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8-10 инъекций (8-10 супп.) перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15-20 дней.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8-10 инъекций (8-10 супп.), с перерывом в 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10-20 инъекций (10-20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химио-лучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).
При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15-20 инъекций (15-20 супп.).
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15-20 инъекций (15-20 супп.). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2-4 нед.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15-20 инъекций (15-20 супп.), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2-3 мес.
При дифтерии:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8-10 инъекций (8-10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3-5 инъекций (3-5 супп.).
При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7-10 инъекций (7-10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп).
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
- 1 раз через 3 суток, курс лечения — 8-10 инъекций (8-10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.
При лечении псориаза:
- 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15-20 инъекций (15-20 супп.).
Вакцинопрофилактика: взрослым — однократно в день вакцинации.

Особые указания:В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Дата согласования описания:11.12.2006

Rambler's Top100