Наименование: Имуран
Наименование (лат.): Imuran®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Азатиоприн* (Azathioprine*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Glaxo Wellcome (Испания)
Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг, бл. 25, кор. 4
ГР: 013876/01-2002 от 25/12/2002, Wellcome Foundation (Великобритания)
Цена: ЗЦ:579.96р.(22.18долл.) ЖНВЛС:616.37р. № З 1016/04-2005 вып:02 от:05/05/2005
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-5841-02
EAN: 5010706007918
Классификация по МКБ-10:
[D55-D59] ГЕМОЛИТИЧЕСКИЕ АНЕМИИ
[D69.3] Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
[K73] Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
[L10] Пузырчатка [пемфигус]
[M05] Серопозитивный ревматоидный артрит
[M30] Узелковый полиартериит и родственные состояния
[M32] Системная красная волчанка
[M33] Дерматополимиозит
[T86] Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей
Фармакологические группы:
Иммунодепрессанты
Классификация АТХ:
[L04AX01] Азатиоприн
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
азатиоприн — 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; стеариновая кислота. Оболочка таблетки: гипермеллоза; макрогол 400 (при гранулировании и нанесении оболочки в качестве растворителя используется вода очищенная, которая удаляется в процессе производства и в готовом продукте не присутствует)
в блистере 25 шт.; в коробке 4 блистера. Фармакологическое действие:Иммунодепрессивное, противоопухолевое (цитостатическое). Блокирует клеточное деление в результате конкуренции с естественными пуриновыми основаниями ДНК и РНК. Фармакокинетика:Имеет очень вариабельное всасывание. Биодоступность — 20%, поскольку быстро превращается в 6-меркаптопурин (биодоступность последнего — 60%). Cmax — 2 ч. Создает высокие концентрации в ткани печени, кишечника; уровень в почках, легких, селезенке, мышцах равен таковому в плазме. T1/2 — 5 ч. Фармакодинамика:Тормозит рост и развитие иммунокомпетентных клеток (лимфоцитов, плазматических клеток), влияет на кооперативный иммунный ответ (Т-лимфоциты-макрофаги-B-лимфоциты), угнетает миграцию стволовых клеток. В больших дозах (10 мг/кг) угнетает функцию костного мозга, подавляет пролиферацию гранулоцитов, вызывает лейкопению. Показания:Трансплантация органов, тяжелый ревматоидный артрит, системная красная волчанка, дерматомиозит, хронический активный гепатит, пемфигус вульгарис, узелковый периартериит, гемолитическая анемия, хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к 6-меркаптопурину). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), мегалобластный эритропоэз и макроцитоз, тошнота, рвота, анорексия, кожная сыпь, артралгии, миалгии, лекарственная лихорадка, холестатический гепатит, развитие вторичных инфекций; у реципиентов трансплантатов — эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, панкреатит, некроз и перфорация кишечника, редко — острая почечная недостаточность, гемолитическая анемия, острые легочные заболевания, менингеальные реакции. Взаимодействие:Усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов и ослабляет — недеполяризующих. Иммуносупрессию потенцируют аллопуринол, оксипуринол, тиопуринол. Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым и детям.
Применение при трансплантации органов: до 5 мг/кг/сут в первый день терапии; поддерживающая доза — 1-4 мг/кг/сут в зависимости от клинических показаний и гематологической переносимости. Даже в случае применения низких доз, поддерживающую терапию Имураном следует проводить неопределенно длительно, поскольку существует риск отторжения трансплантата.
Применение при рецидивирующей форме рассеянного склероза: 2-3 мг/кг/сут; для достижения эффекта может потребоваться продолжительность лечения более 1 года. Контролировать прогрессирование болезни не всегда возможно после 2 лет терапии.
Применение при других заболеваниях: начальная доза 1-3 мг/кг/сут и должна подбираться в этом диапазоне доз в зависимости от клинического эффекта (который может быть не получен в течение недель и месяцев от начала лечения ) и изменений формулы крови. Если терапевтический эффект получен, то необходимо уменьшить поддерживающую дозу до минимального уровня, при котором сохраняется полученный эффект. Если в течение 3 мес клинический эффект не достигнут, то Имуран следует отменить. Однако при воспалительных заболеваниях кишечника лечение следует проводить, по крайней мере, в течение 12 мес, а терапевтический эффект может быть достигнут через 3-4 мес. Поддерживающая доза может колебаться от менее чем 1 до 3 мг/кг/сут, и определяется заболеванием, а также индивидуальным ответом пациента.
Опыт применения Имурана у пожилых пациентов ограничен. Хотя по имеющимся данным встречаемость побочных эффектов у пожилых не превышает таковую у других пациентов, принимающих Имуран, у них следует применять минимальные дозировки рекомендованного диапазона доз. Особое внимание должно быть уделено мониторированию гематологических показателей, уменьшению поддерживающей дозы до минимально допустимой для сохранения терапевтического эффекта.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью должны применяться минимальные дозы терапевтического диапазона. Меры предосторожности:В первые 8 нед терапии необходим еженедельный полный анализ крови. С осторожностью применяют при почечной и печеночной недостаточности. При сочетанном назначении с алло-, окси-, тиопуринолом дозу следует уменьшить в 4 раза. Дата согласования описания:30.07.2004 Производитель:Glaxo Wellcome (Великобритания) | 
