Наименование: Индапрес
Наименование (лат.): Indapres
Жизненно-важный
Действующее вещество: Индапамид* (Indapamide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 2,5 мг, бл. 30, кор. картон. 1
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C
Классификация по МКБ-10:
[I10] Эссенциальная [первичная] гипертензия
Фармакологические группы:
Диуретики
Классификация АТХ:
[C03BA11] Indapamide
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
индапамид — 1,25 мг
— 2,5 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; ПВП; магния стеарат; тальк; лактоза
состав оболочки: гипромеллоза (Methocel E15LV); макроголь 6000 (PEG 6000); титана диоксид; тальк
в блистере 30 шт.; в коробке картонной 1 блистер. Описание лекарственной формы:Таблетки 2,5 мг, покрытые оболочкой, белого цвета, делимые, круглые, обоюдосторонне выпуклые. Поверхность таблеток гладкая, однородная. На одной стороне таблетки имеется канавка, облегчающая деление таблетки.
Таблетки 1,25 мг, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, круглые, обоюдосторонне выпуклые. Поверхность таблеток гладкая, однородная. Характеристика:Производное бензамидов, тиазидоподобный диуретик. Обладает умеренно выраженным продолжительным действием. Фармакологическое действие:Диуретическое, гипотензивное. Действует в корковом слое почек, увеличивает количество выводимой мочи, а также натрия и хлоридов. В меньшей степени влияет на выделение ионов калия. Вызывает вазодилатацию, снижает АД. Фармакокинетика:После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax в плазме крови равно 1-2 час. Связывание с белками плазмы составляет 70-79%. При повторном приеме фармакокинетические параметры не изменяются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции. Индапамид выделяется с грудным молоком. Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный Т1/2 (до 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде. Фармакодинамика:Уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца. Не оказывает негативного влияния на профиль липидов (общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов), а также не нарушает метаболизма глюкозы даже у пациентов с диабетом. Клиническая фармакология:При артериальной гипертензии в дозе 2,5 мг/сут, действует в течение 24 ч. При увеличении дозы препарата гипотензивный эффект не усиливается, но увеличивается диуретическое действие. Показания:Первичная артериальная гипертензия. Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к производным сульфонамидов; острые нарушения мозгового кровобращения, выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек, анурия; сахарный диабет в стадии декомпенсации; подагра, период беременности и грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Со стороны ЦНС: головная боль и головокружение, усталость, слабость, судороги мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, очень редко — почечная энцефалопатия.
Со стороны ЖКТ: запоры, тошнота, рвота, понос, сухость во рту, раздражение пищевода, очень редко — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, васкулит, волчаночно-подобный синдром.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия с риском обезвоживания, особенно у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью.
Прочие: импотенция, приливы жара, уменьшение массы тела, парестезии в конечностях.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперкреатининемия, глюкозурия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, очень редко — гипокальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперферментемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия. Взаимодействие:При одновременном применении с сердечными гликозидами и кортикостероидами увеличивается риск развития гипокалиемии. При одновременном применении препаратов лития повышает риск развития литиевой интоксикации на фоне снижения почечного клиренса лития. Усиливает действие гипотензивных ЛС. Передозировка:Симптомы: чрезмерное снижение АД, усиление мочегонного действия, нарушения водно-электролитного обмена.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса. Специфический антидот неизвестен. Способ применения и дозы:Внутрь, 1 раз в сутки. Начальная доза — 1,25 мг/сут, если через 4 нед не наступает улучшение, дозу увеличивают до 2,5 мг/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мг/сут. Меры предосторожности:При назначении больным с заболеваниями печени и почек необходимо контролировать уровень калия в крови. У больных с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в крови.
Не рекомендуется применять препарат у детей, из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения в этой возрастной группе.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:31.07.2004 |
